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吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.注射用修饰透明质酸钠凝胶

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吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd. is a Hyaluronic acid filler product (Class III device), registered by Genoss Co.,Ltd.. Linked registrations: China 国械注进20193130627. Data as of 2026-10-24.

  • Regulatory classHyaluronic acid filler · Class III device
  • HolderGenoss Co.,Ltd.
  • JurisdictionsCN · TW
  • Updated2026-10-24 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Hyaluronic acid filler
China · NMPA device registration
国械注进20193130627
Name on registration
注射用修饰透明质酸钠凝胶 Lidocaine Filler
Registrant
吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.
China agent
吉诺偲（上海）医疗器械有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2026-03-09
Valid until
2029-12-11
Models and sizes
MPF03H、MPF05H、MPF08H、MPF10H。
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeTaiwan label (not China-approved)
Indications预备种植或即刻种植时的拔牙窝填充; 鼻唇沟(法令纹)；皮肤中度至深度凹陷：适用于软组织填充，建议用于矫正21岁以上患者皱纹评定程度量表(WSRS)第3~4级的鼻唇沟（法令纹）以及皮肤中度至深度凹陷; 上颌窦提升; 牙周骨及骨内缺损; 牙槽脊增高; 引导骨再生（GBR）
Contraindications不可注射到血管；意外注射到血管可能导致栓塞、阻塞、缺血、组织坏死等; 新陈代谢疾病（糖尿病、甲状腺功能亢进、软骨病）; 严重的肝肾功能障碍; 对胶原或牛组织衍生的产品过敏; 禁止于全身麻醉下使用; 不适用于对玻尿酸、利多卡因或醯胺类麻醉剂过敏的患者; 不可注射于周围或治疗区域有发炎或感染类型皮肤问题（痤疮、疱疹等）的部位; 种植区缺乏血液运输; 术区骨髓炎; 种植区感染、发炎或坏死; 长期服用高剂量的皮质类固醇; 含利多卡因，不应使用于对利多卡因过敏的患者; 不可注射至先前接受过永久性皮下填充剂或人工植入物治疗的部位; 不得用于出血性疾病患者或服用血栓溶解剂或抗凝血剂的患者; 眉间、前额、鼻部、眼眶周围：不得施打于软组织支持或软组织包覆量有限的部位，例如眉间、前额、鼻部及眼眶周围（眼圈、眼睑、鱼尾纹等）; 禁止用于对革兰氏阳性细菌蛋白质过敏的患者
Composition无菌透明凝胶，由非动物来源性玻尿酸与0.3%利多卡因制成; 本产品为由牛腱萃取的第一型胶原蛋白制成的可吸收膜。; 每支注射筒含量1.0 mL；交联玻尿酸浓度24 mg/mL；利多卡因(Lidocaine HCl) 3 mg/mL；磷酸缓冲生理食盐水足量
Storage储存于室温2~25°C，避免阳光照射，避免冷冻
Shelf life本产品有效期间为2年（参照包装底部）
Injection depth产品包含注射器及一次性无菌注射针（30G x 1/2” TW 注射针两支）; 脸部：应注射于脸部皮下至骨膜上方
Recommended dose单次疗程总量：单次疗程总注射剂量：2 mL; 单一部位：单一部位疗程建议注射剂量：1 mL
Duration临床前实质等同评估：经与国内已核准产品的临床前实质等同评估，本产品效能维持时间推估为48周
Adverse reactions可能伴有其他牙周治疗并发症：热敏感，牙龈退缩，粘膜坏死，牙根吸收或粘连，牙槽骨垂直向吸收，穿孔或脓肿，疼痛，红肿，发炎，感染，不规则牙龈，以及麻醉相关的并发症。; 说明书所载发生率：低发生率：搔痒、过敏、潜伏或无症状性泡疹再活化、痤疮、肉芽肿、水疱、凝血、面部水肿、皮疹、皮炎、瘢痕、皮肤萎缩、持续时间缩短、缺血、组织损伤和微血管增大; 可吸收性资讯：此类可吸收皮下注射填充剂通常有一些延迟副作用，例如发炎、红斑或水肿; 说明书所载发生率：发生率1/10,000~20,000：水肿、挫伤/瘀伤、红斑、轻度疼痛、压痛; 说明书所载发生率：发生率1/50,000：感染、发炎、转白、丘疹、结节; 说明书所载不良反应：意外注入血管可能导致失明、阻塞、局部缺血、组织坏死、中风等; 本产品含胶原成分，罕见过敏反应。
Warnings本品对儿童患者影响未知。; 本产品仅供单次使用，不可重复灭菌或使用。; 过量或过浅的注射会导致暂时形成肿块; 未知本品对怀孕妇女的影响。; 无菌操作。; 患者若有心脏瓣膜置换、心脏瓣膜缺损（如心脏杂音、二尖瓣脱垂、风湿性心脏病史等）、严重糖尿病，使用后并发症发生风险较大。; 使用影响血小板功能物质（如阿司匹灵、非类固醇消炎药）的患者，注射部位可能出现瘀伤或出血增加; 治疗前必须告知患者目的、预期结果、可能的不良事件和预防措施; 若包装破损、已开启或已超过保存期限，请勿使用本产品。; 易有蟹足肿、色素沉着和肥厚性疤痕者的安全性尚未建立; 不可在感染区域使用本产品。; 孕妇、哺乳期妇女、儿童：请勿使用于孕妇、哺乳期妇女或儿童; 唇部：唇部体积增加的安全性与有效性尚未证实; 多次重复使用后形成亚瑟氏反应(Arthus Reaction)的机率不明; 包装开启后需立即使用。; 注射后患者应尽量避免过度阳光或寒冷环境，直至最初水肿和红斑减轻
preparation原文未报告Not reported
storage after preparation包装开启后需立即使用

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 57 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20193130627 change

    官网变更：注册人住所由:1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea;注册人住所变更为:12, 13F, 76, Changn…

  2. CN

    国械注进20193130627 change

    注册人住所由:1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea;注册人住所变更为:12, 13F, 76, Changnyong-…

  3. CN

    国械注进20193130627 change

    官网变更：变更注册人生产地址，详见变更对比表。

  4. CN

    国械注进20193130627 change

    变更注册人生产地址，详见变更对比表。

  5. CN

    国械注进20193130627 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  6. CN

    国械注进20193130627 change

    延续或变更注册获批（受理号 JQX2600061；2026年08月13日医疗器械批准证明文件送达信息）

  7. CN

    国械注进20193130627 change

    官网变更：一、产品英文名称由“MONALISA Lidocaine Filler”变更为“Lidocaine Filler”；二、型号规格由“MPF03H、MPF05H、MPF10H”变更为“MPF03H、MPF05H、MPF08H、MPF10H。三、产品技术要求变更对比表见附件…

  8. CN

    国械注进20193130627 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

5
  • 国械注进20193130627: 官网变更：一、产品英文名称由“MONALISA Lidocaine Filler”变更为“Lidocaine Filler”；二、型号规格由“MPF03H、MP…2026-09-16
  • 国械注进20193130627: 延续或变更注册获批（受理号 JQX2600061；2026年08月13日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-08-12
  • 国械注进20193130627: certificate issued2026-03-09
  • 国械注进20193130627: 官网变更：变更注册人生产地址，详见变更对比表。2023-07-17
  • 国械注进20193130627: 变更注册人生产地址，详见变更对比表。2023-07-17

Sources

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