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Juvederm VoliftJuvederm

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Juvederm Volift is a Hyaluronic acid filler product (Class III device), registered by Allergan. Linked registrations: China 国械注进20203130165. Data as of 2026-10-23.

  • Regulatory classHyaluronic acid filler · Class III device
  • HolderAllergan
  • JurisdictionsCN · US · TW
  • Updated2026-10-23 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

Juvederm Volift

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Hyaluronic acid filler
China · NMPA device registration
国械注进20203130165
Name on registration
注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm VOLIFT with Lidocaine
Registrant
艾尔建Allergan
China agent
艾尔建信息咨询（上海）有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2024-11-15
Valid until
2030-04-09
Models and sizes
1ml/支（2支/盒）
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeUS label (not China-approved)Taiwan label (not China-approved)
Indications≠面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）：用于21岁以上的患者：通过向面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）添加细微容积并恢复更平滑的面部外观，暂时逆转衰老迹象; 面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）；成人>21岁：用于注射至真皮中层至深层，矫正21岁以上成人中重度面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）。脸部皱褶（法令纹）：本产品为注射型凝胶植入物，用于深层真皮内注射，可治疗中度至重度的脸部纹路及皱褶，例如法令纹
Contraindications≠对利多卡因有过敏史者禁用，因产品含利多卡因。; 有严重过敏史（过敏性反应/anaphylaxis）或存在多种严重过敏史者不得使用，使用可能引起过敏反应; 对利多卡因过敏，或对用于制造该产品中透明质酸的蛋白质（革兰阳性细菌蛋白）过敏者不得使用，使用可能引起过敏反应; 对革兰氏阳性细菌蛋白有过敏史者禁用，因产品含微量此类蛋白。; 有严重过敏者禁用，表现为有过敏反应史，或有多发严重过敏史或现患多发严重过敏。请勿将本产品注射至眼眶周围（眼睑、眼下部位、鱼尾纹）及眉间; 容易产生肥厚性疤痕的病患不可使用; 已知对玻尿酸和/或革兰氏阳性细菌蛋白质过敏的病患（玻尿酸由链球菌类细菌分泌）; 已知对利多卡因（Lidocaine）或酰胺类局部麻醉剂过敏的病患; 请勿注射至血管（血管内）；注射至血管内可能造成栓塞、血管阻塞、缺血、梗塞或组织坏死; 紫质沉着病（porphyria）患者; 怀孕或哺乳中的女性及孩童不可使用; 本产品不可用于尚未治疗的癫痫病人
Composition≠由链球菌属细菌产生的交联透明质酸（HA）配制而成，浓度为17.5 mg/mL，并含0.3% w/w利多卡因，溶于生理缓冲液。; 含微量革兰氏阳性细菌蛋白。; 为一种光滑、透明、无色的透明质酸（HA）凝胶，含少量局麻药利多卡因含2支透明质酸凝胶注射器，透明质酸浓度为17.5 mg/mL，含利多卡因0.3%
Storage≠原文未报告Not reported保存方法：储存于2°C至25°C之间；产品易碎
Shelf life≠有效期已确定并批准为24个月。有效期间：2年; 批号及保存期限详见原厂标示
Injection depth≠面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）：JUVÉDERM VOLLURE XC通过注射至真皮中层至深层，用于矫正中重度面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）。; 面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）：使用超细针头注射至存在中重度面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟）的面部组织部位; 鼻唇沟（美国关键性研究）：大多数注射位于真皮内平面。脸部皱褶（法令纹）：本产品仅适用于深层真皮内注射; 建议使用随附的30G 1/2"针头；依医师偏好的注射技巧，也可改用25G、27G或30G灭菌钝针
Recommended dose≠鼻唇沟：达到中重度鼻唇沟最佳矫正的典型总注射量为每个治疗部位1.7 mL；为维持最佳矫正，重复治疗时每个治疗部位约需三分之一的体积。; 鼻唇沟；初始+补量（临床试验）：临床试验中，JUVÉDERM VOLLURE XC初始治疗与补量治疗合计的中位注射量为1.7 mL（范围0.1至3.0 mL）。; 鼻唇沟；重复治疗（临床试验）：临床试验中，重复治疗的中位注射量为0.6 mL（范围0.0至1.6 mL）。; 鼻唇沟；初始+补量：每个鼻唇沟在初始治疗和补量治疗合计的最大允许注射量为4.0 mL。; 鼻唇沟（NLF）重复注射：为维持期望效果，重复注射时每侧鼻唇沟约需原量的三分之一（0.6 mL）; 鼻唇沟；不对称矫正（临床试验）：临床试验中，不对称矫正时，原接受JUVÉDERM VOLLURE XC治疗的鼻唇沟中位注射量为0.5 mL（范围0.0至1.0 mL）。; 鼻唇沟；不对称矫正/重复治疗：不对称矫正时单个鼻唇沟最多允许4.0 mL；重复治疗时每个鼻唇沟最多允许4.0 mL。; 鼻唇沟（NLF）：临床试验中，为达到最佳效果，每侧鼻唇沟使用0.1 mL至3.0 mL，中位容积为1.7 mL每次疗程：每次疗程的使用量不建议超过4 mL
Duration≠鼻唇沟；美国关键性研究，NLFSS应答（≥1分改善）：美国关键性研究随访期间，JUVÉDERM VOLLURE XC持续提供NLF严重度的临床显著改善（NLFSS平均改善≥1分），多数接受JUVÉDERM VOLLURE XC治疗的受试者改善持续至18个月。; 产品采用VYCROSS技术制造，在治疗部位产生的效果最长可持续18个月; 鼻唇沟；美国关键性研究，FACE-Q受试者评估：美国关键性研究18个月时，61.8%（55/89）受试者报告其JUVÉDERM VOLLURE XC治疗侧鼻唇沟较基线改善，平均评分50.3。; 鼻唇沟（NLF）临床研究：临床研究显示，多数（59%）受试者的效果维持至18个月一次疗程结束后效果可维持长达一年；其中治疗后9个月的反应率为85%，12个月的反应率为58%
Adverse reactions≠临床研究：严重不良事件包括硬结、肿块/隆起、肿胀、瘙痒、发红和瘀青; 鼻唇沟；初始及不对称矫正/重复治疗；美国关键性研究：美国关键性研究中最常报告的注射部位反应为发硬[初始88.5%（108/122）、不对称矫正/重复69.2%（63/91）]、肿胀[86.1%（105/122）、67.0%（61/91）]和触痛[84.4%（103/122）、64.8%（59/91）]。; 鼻唇沟；初始/补量；美国关键性研究：美国关键性研究中，初始/补量治疗后23.6%（29/123）的JUVÉDERM VOLLURE XC治疗侧鼻唇沟发生至少1件不良事件，多数被认为与治疗相关。; 临床研究（迟发事件）：临床研究中有3例不良事件发生在注射操作后数周至数月，包括轻度肿胀、中度皮肤肿块和重度瘙痒; 鼻唇沟；初始及不对称矫正/重复治疗；美国关键性研究：初始治疗后其他常见注射部位反应包括肿块/结节[初始82.0%（100/122）、不对称矫正/重复58.2%（53/91）]、发红[73.8%（90/122）、62.6%（57/91）]、疼痛[72.1%（88/122）、52.7%（48/91）]。; 临床研究：持续超过1周的最常见副作用为硬结（43%）和肿块/隆起（36%）; 鼻唇沟；美国关键性研究，安全性人群123例，30天安全性日记：美国关键性研究中，JUVÉDERM VOLLURE XC治疗侧鼻唇沟多数报告至少1项注射部位反应：初始治疗后95.1%（116/122），不对称矫正/重复治疗后79.1%（72/91）。; 临床研究（122名受试者，30天日记）：临床研究中多数受试者（95%）出现副作用，包括注射部位硬结、肿胀、触痛、肿块/隆起、发红、疼痛、瘀青、瘙痒和变色，依据30天日记记录; 临床研究：1名受试者出现轻度肿胀，至研究结束时仍未消退; 鼻唇沟；初始/补量；美国关键性研究：初始/补量治疗后，>5%的JUVÉDERM VOLLURE XC治疗侧鼻唇沟发生的不良事件包括注射部位硬结10.6%（13/123）、注射部位肿块8.1%（10/123）、注射部位肿胀7.3%（9/123）。; 美国关键性研究：美国关键性研究中未报告与治疗相关的严重不良事件或未预期的器械不良效应。; 鼻唇沟；初始/补量；美国关键性研究：初始/补量治疗后，持续时间超过60天的不良事件包括注射部位硬结9.1%（5/55）、肿块7.3%（4/55）、肿胀7.3%（4/55）、红斑3.6%（2/55），以及变色、疼痛、瘙痒和皮肤肿块（各1.8%，1/55）。血肿；注射部位出现硬块或结节; 注射后产生发炎反应（发红、水肿、红斑），可能伴随发痒和/或压痛及/或感觉异常，上述反应可能持续1星期; 曾报告脸部将皮肤填充物注射至血管内以及组织压迫的罕见但严重不良事件，包括暂时或永久性视力障碍、失明、脑缺血或脑出血、导致中风、皮肤坏死以及颜面下方/内部组织受损; 曾通报玻尿酸和/或含利多卡因注射后出现脓肿形成、肉芽肿以及立即性或迟发性过敏等案例; 注射部位发生肤色沉着或变色，尤其是HA皮肤填充物注射过浅和/或皮肤偏薄部位（廷得耳效应）
Warnings≠治疗后最初24小时内应避免剧烈运动、长时间日晒或受热以及饮酒，否则可能在注射部位出现暂时性发红、肿胀和/或瘙痒; 使用可延长出血的药物（如阿司匹林、布洛芬或其他抗凝药）应告知医生，可能增加注射部位瘀青或出血; 孕妇/哺乳期女性：妊娠期或哺乳期使用的安全性尚未研究，应告知医生是否怀孕或哺乳; 有过度瘢痕史者：有过度瘢痕（厚、硬瘢痕）史者应告知医生，该产品在此类患者中的安全性尚未研究，可能导致额外瘢痕; 上市后监测（美国境外）：境外上市后监测报告JUVÉDERM VOLLURE XC注射后出现视力异常，发生时间从注射后即刻至1周；包括1例不明部位注射后视力模糊和1例血供丰富的眶周区域（超出器械适应症）注射后视力模糊。; 本品仅用于中重度面部皱纹和皱褶（如鼻唇沟），其他部位治疗的安全性和有效性尚未在对照临床研究中确立; 面部软组织填充剂（类效应）：面部软组织填充剂血管内注射报告过罕见但严重的不良事件，包括暂时或永久性视力损害、失明、导致卒中的脑缺血或脑出血、皮肤坏死及面部深层结构损伤。; 使用该产品存在意外注入血管的风险，发生概率很小，但一旦发生，并发症可能严重且可能为永久性，包括视力异常、失明、卒中、暂时性结痂或皮肤永久性瘢痕; 正在接受降低机体免疫反应的疗法者应告知医生，使用可能增加感染风险本产品不可与雷射治疗、深层化学换肤或磨皮疗程同时进行；表面换肤若有明显发炎反应，建议不要注射本产品; 建议不要注射在有永久性填充物治疗过的部位; 开始治疗前医师应告知病患本皮肤填充注射剂的适应症、禁忌症、不相容性及可能的不良反应/风险，并确认病患了解潜在并发症的征兆与症状; 不可重复使用，再使用无法保证无菌；不可重复灭菌; 有链球菌病史（复发性喉咙痛、急性风湿热）的病患在任何注射前应先做皮肤过敏检验；有心脏并发症的急性风湿热病患建议不要注射本产品; 对有自体免疫疾病或自体免疫缺陷病史、目前患有该病或正在接受免疫抑制治疗的患者，尚无疗效与耐受性临床资料；医师应依疾病情况与治疗需求依个案决定是否施打; 本产品不可用于隆胸/乳房重建手术; 对有严重和/或多种过敏病史的患者尚无药物耐受性临床资料，医师应依个案决定并特别监控，可建议注射前做皮肤敏感测试或给予预防性治疗；有过敏性休克病史者建议不要注射本产品
preparation≠不适用N/A将盖子直接拉出注射器，握住注射器将盒内所附针头稳定插入并依顺时针方向慢慢旋紧，再扭转一次直到针头完全卡紧、针头盖与注射器前缘完全密合; 本产品应以原始出厂形态施用；调整或不按原厂使用说明书指示使用本产品，将对无菌性、均质性和临床表现造成不良影响，无法保证治疗结果
storage after preparation≠不适用N/A无法核实（摘录对不上原文或原件无法识别）Could not verify

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 83 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20203130165 change

    官网变更：详见产品技术要求变化对比表。

  2. CN

    国械注进20203130165 change

    详见产品技术要求变化对比表。

  3. CN

    国械注进20203130165 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  4. CN

    国械注进20203130165 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

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Recent changes

3
  • 国械注进20203130165: certificate issued2024-11-15
  • 国械注进20203130165: 官网变更：详见产品技术要求变化对比表。2024-10-24
  • 国械注进20203130165: 详见产品技术要求变化对比表。2024-10-24

Sources

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