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艾莉薇注射用交联透明质酸钠凝胶

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艾莉薇是一款玻尿酸填充产品（三类医疗器械），注册人 汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.。库里关联的注册证：中国 国械注进20153130263。数据截至 2026-10-23。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 三类医疗器械
  • 注册人汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-23 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

艾莉薇

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
玻尿酸填充
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20153130263
证上名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe
注册人
汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.
境内代理人
北京敬智医药科技有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2025-04-10
有效期至
2030-04-09
型号规格
型号：Elravie Deep Line Plus；规格：1mL/支，27G 注射针 2 支； 型号：Elravie Deep Line Plus 25G；规格：1mL/支，25G 注射针 2 支； 型号：Elravie Deep Line Plus 30G；规格：1mL/支，30G 注射针 2 支； 型号：Elrav…
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

属性中国说明书
储存条件规格型号 型号：Elravie Deep Line Plus 25G I；规格：1mL/支，25G 注射针 1 支、型号：Elravie Deep Line Plus 27G I； 规格：1mL/支，27G 注射针 1 支；、型号：Elravie Deep Line Plus 30G I； 规格：1mL/支，30G 注射针 1 支。 等 4 种：1~30°C的室温，避光防冻。；规格型号 型号：Elravie Deep Line Plus 25G；规格：1mL/支，25G注射针2支。、型号：Elravie Deep Line Plus；规格：1mL/支，27G注射针头2支：避光防冻

每格是从该辖区说明书原文抽出的字段，点编号看原文段落；“—”表示库里还没有从这份说明书抽到这一项，不等于说明书没写。其中 2 条还没有人工复核。

注册时间线

  1. CN

    国械注进20153130263 变更

    官网变更：详见产品技术要求变化对比表。

  2. CN

    国械注进20153130263 变更

    详见产品技术要求变化对比表。

  3. CN

    国械注进20153130263 变更

    官网变更：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。

  4. CN

    国械注进20153130263 变更

    产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。

  5. CN

    国械注进20153130263 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  6. CN

    国械注进20153130263 变更

    官网变更：一、变更型号规格详见型号规格变化变更对比表。二、变更产品技术要求详见产品技术要求变更对比表。

  7. CN

    国械注进20153130263 变更

    一、变更型号规格详见型号规格变化变更对比表。二、变更产品技术要求详见产品技术要求变更对比表。

  8. CN

    国械注进20153130263 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • 国械注进20153130263：官网变更：一、变更型号规格详见型号规格变化变更对比表。二、变更产品技术要求详见产品技术要求变更对比表。2025-11-19
  • 国械注进20153130263：一、变更型号规格详见型号规格变化变更对比表。二、变更产品技术要求详见产品技术要求变更对比表。2025-11-19
  • 国械注进20153130263 本证核发2025-04-10
  • 国械注进20153130263：官网变更：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。2025-02-28
  • 国械注进20153130263：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。2025-02-28

资料

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