产品档案由注册证、说明书原文与平台整理数据生成
艾维岚Aivlan
艾维岚是一款聚左旋乳酸（PLLA）产品（三类医疗器械），注册人 长春圣博玛生物材料有限公司。库里关联的注册证：中国 国械注准20213130276。数据截至 2026-10-29。
- 监管属性聚左旋乳酸（PLLA） · 三类医疗器械
- 注册人长春圣博玛生物材料有限公司
- 辖区CN
- 档案更新于2026-10-29 · v1
注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录
注册与基本资料
说明书对照（分辖区）
同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」
暂无数据
注册时间线
- CN
国械注准20213130276 变更
官网变更：“生产地址:长春高新区超群街666A号。”变更为“生产地址:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。”。
- CN
国械注准20213130276 变更
官网变更：载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房。
- CN
国械注准20213130276 本证核发
本证核发日期，不是首次批准日期
- CN
国械注准20213130276 变更
官网变更：载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房。;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号。
- CN
国械注准20213130276 变更
官网变更：载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号，长春高新区盛景路777号
- CN
国械注准20213130276 变更
官网变更：一、结构及组成由“该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉，使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期二年。”变更为“该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲纤维素钠组成的冻干粉，使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。…
- CN
国械注准20213130276 变更
延续或变更注册获批（受理号 CQX2501451；2026年07月01日医疗器械批准证明文件送达信息）
- CN
国械注准20213130276 有效期至
分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。
交叉发现 · 价格观测
最近变化
5- 国械注准20213130276：官网变更：一、结构及组成由“该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉，使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架…2026-06-29
- 国械注准20213130276：延续或变更注册获批（受理号 CQX2501451；2026年07月01日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-06-29
- 国械注准20213130276：官网变更：载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号…2025-05-30
- 国械注准20213130276：官网变更：载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房。;载明生产地址变更为:长春…2024-11-20
- 国械注准20213130276 本证核发2024-05-31