Medcxy

产品档案由注册证、说明书原文与平台整理数据生成

爱贝芙(ArteColl)ArteColl

就这个产品提问

爱贝芙(ArteColl)是一款 PMMA 微球产品（三类医疗器械），注册人 荷兰汉福生物科技公司Hafod Bioscience B.V.。库里关联的注册证：中国 国械注进20163132859、中国 国械注进20163462859。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性PMMA 微球 · 三类医疗器械
  • 注册人荷兰汉福生物科技公司Hafod Bioscience B.V.
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

爱贝芙(ArteColl)

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
PMMA 微球
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20163132859
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20163462859（已过期）
证上名称
整形用胶原和PMMA皮下植入物系统ArteColl
注册人
荷兰汉福生物科技公司Hafod Bioscience B.V.
境内代理人
广东友邦医药有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2021-10-26
有效期至
2026-10-25
型号规格
0.5ml，0.1ml
官网核对
2026-10-24

公开信息：注册证原文字段。注册人与日期取自 国械注进20163132859；共关联 2 张证。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. CN

    国械注进20163462859 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  2. CN

    国械注进20163132859 变更

    官网变更：“代理人名称：广东省医药保健品进出口公司；代理人住所：广州市越秀区执信南路10号 ”变更为“代理人名称：山东华瑞丰经贸有限公司；代理人住所：济南市商河县商西路7号”。

  3. CN

    国械注进20163132859 变更

    官网变更：“注册人名称：Hafod Bioscience B.V.；代理人名称：山东华瑞丰经贸有限公司；代理人住所：济南市商河县商西路7号;”变更为“注册人名称：Hafod Bioscience B.V.,荷兰汉福生物科技公司；代理人名称：广东友邦医药有限公司；代理人住所：佛山市…

  4. CN

    国械注进20163462859 变更

    官网变更：“注册人名称：Hafod Bioscience B.V.；代理人名称：山东华瑞丰经贸有限公司；代理人住所：济南市商河县商西路7号;”变更为“注册人名称：Hafod Bioscience B.V.,荷兰汉福生物科技公司；代理人名称：广东友邦医药有限公司；代理人住所：佛山市…

  5. CN

    国械注进20163462859 变更

    “注册人名称：Hafod Bioscience B.V.；代理人名称：山东华瑞丰经贸有限公司；代理人住所：济南市商河县商西路7号;”变更为“注册人名称：Hafod Bioscience B.V.,荷兰汉福生物科技公司；代理人名称：广东友邦医药有限公司；代理人住所：佛山市禅城区石湾…

  6. CN

    国械注进20163132859 变更

    官网变更：“代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座2楼”变更为“代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座二楼（201-206室）（住所申报）”。

  7. CN

    国械注进20163462859 变更

    官网变更：“代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座2楼”变更为“代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座二楼（201-206室）（住所申报）”。

  8. CN

    国械注进20163462859 变更

    “代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座2楼”变更为“代理人住所：佛山市禅城区石湾镇街道深村田心村南大街12号A座二楼（201-206室）（住所申报）”。

  9. CN

    国械注进20163462859 有效期至

  10. CN

    国械注进20163132859 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  11. CN

    国械注进20163132859 变更

    官网变更：<p style="font-size:18.7px;font-family:宋体"><span style="font-size:18px;">1.结构组成由:“该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白…

  12. CN

    国械注进20163462859 变更

    官网变更：<p style="font-size:18.7px;font-family:宋体"><span style="font-size:18px;">1.结构组成由:“该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白…

  13. CN

    国械注进20163462859 变更

    <p style="font-size:18.7px;font-family:宋体"><span style="font-size:18px;">1.结构组成由:“该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利…

  14. CN

    国械注进20163132859 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQY2600226；2026年05月26日医疗器械批准证明文件送达信息）

  15. CN

    国械注进20163132859 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

交叉发现 · 价格观测

登录后查看交叉发现与价格

交叉发现与价格不进可被收录的页面。

登录查看

最近变化

5
  • 国械注进20163132859：延续或变更注册获批（受理号 JQY2600226；2026年05月26日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-05-22
  • 国械注进20163132859：官网变更：<p style="font-size:18.7px;font-family:宋体"><span style="font-size:18px;">1.…2021-11-22
  • 国械注进20163462859：官网变更：<p style="font-size:18.7px;font-family:宋体"><span style="font-size:18px;">1.…2021-11-22
  • 国械注进20163462859：<p style="font-size:18.7px;font-family:宋体"><span style="font-size:18px;">1.结构组成由…2021-11-22
  • 国械注进20163132859 本证核发2021-10-26

资料

2