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半导体激光治疗仪Vectus Laser System国械注进20173091591

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半导体激光治疗仪Vectus Laser System是一款能量类设备产品（三类医疗器械），注册人 Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司。库里关联的注册证：中国 国械注进20173091591。数据截至 2026-10-23。

  • 监管属性能量类设备 · 三类医疗器械
  • 注册人Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司
  • 辖区CN · TW
  • 档案更新于2026-10-23 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

半导体激光治疗仪Vectus Laser System

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
能量类设备
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20173091591
注册人
Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司
境内代理人
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2021-08-06
有效期至
2026-08-05
型号规格
Vectus
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

属性台湾说明书（非中国批准口径）
适应症 / 适用范围腿部静脉：本产品用于医学美容、皮肤科、一般整形外科，治疗腿部静脉；良性色素病变：本产品用于医学美容、皮肤科、一般整形外科，治疗良性色素病变；除毛和永久性毛发减少：本产品用于医学美容、皮肤科、一般整形外科，进行除毛和永久性毛发减少；Skintel 黑色素读取器：Skintel黑色素读取器用于检查皮肤黑色素含量，测试并设定测试点的黑色素起始能量；血管性病变：本产品用于医学美容、皮肤科、一般整形外科，治疗血管性病变；所有皮肤类型（含晒黑的皮肤）：这些适应症用于治疗所有皮肤类型，包括晒黑的皮肤
禁忌症原文未报告原文未报告
成分 · 赋形剂不适用不适用
储存条件运送/储存：运输/储存温度：0-50°C
有效期原文未报告原文未报告
注射层次不适用不适用
推荐用量不适用不适用
维持时间不适用不适用
不良反应 / 并发症原文未报告原文未报告
警示与注意事项眼睛不可直视手握把光发射端发出的光，否则会造成眼睛伤害；除治疗区外勿将光源向任何物体击发；不可将手握把对着空气发射；本产品关闭后高压组件仍可能含有电荷，除受过训练、获授权的技术人员外，不可自行开启主机或手握把的外罩；紧急停止按钮位于主机左侧的红色大按钮，按下可立即使系统关闭；操作人员应熟悉其位置；勿将手握把浸于任何溶液，浸湿手握把可能对使用者与治疗对象造成危害及机器故障；产品未使用时，确保未经授权的人员无法开启使用，将仪器钥匙取下使仪器无法运作，并将仪器放在上锁的地方；不可在易燃性液体（如酒精）或易燃性麻醉剂（如乙醚）旁操作本系统；安全起见，将可燃物品（如纱布及棉棒）以水或食盐水沾湿；使用氧气应更加特别小心，氧的存在可加速任何可燃物质的燃烧；治疗室内人员，包括医生、工作人员以及正在接受治疗的人，皆需戴上防护790-830 nm波长范围、光密度至少7的雷射防护眼镜
preparation不适用不适用
storage after preparation不适用不适用

每格是从该辖区说明书原文抽出的字段，点编号看原文段落；“—”表示库里还没有从这份说明书抽到这一项，不等于说明书没写。中国以外的列是当地批准的口径，只作参考，不代表中国批准的内容。其中 24 条还没有人工复核。

注册时间线

  1. CN

    国械注进20173091591 变更

    官网变更：“注册人名称：美国 赛诺秀公司（Cynosure, Inc.);”变更为“注册人名称：Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司;”。

  2. CN

    国械注进20173091591 变更

    “注册人名称：美国 赛诺秀公司（Cynosure, Inc.);”变更为“注册人名称：Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司;”。

  3. CN

    国械注进20173091591 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  4. CN

    国械注进20173091591 变更

    官网变更：原注册证生产地址由“美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886” 变更为“127 Hartwell St. West Boylston, MA USA 01583； 5 Carlisle RD, Wes…

  5. CN

    国械注进20173091591 变更

    原注册证生产地址由“美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886” 变更为“127 Hartwell St. West Boylston, MA USA 01583； 5 Carlisle RD, Westford…

  6. CN

    国械注进20173091591 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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