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Belotero Balance Dermal Filler and Belotero Balance (+) Lidocaine Dermal FillerP090016

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Belotero Balance Dermal Filler and Belotero Balance (+) Lidocaine Dermal Filler是一款玻尿酸填充产品，注册人 Merz North America, Inc.。库里关联的注册证：美国 P090016。美国首次批准于 2011-11-14（P090016）。数据截至 2026-10-19。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 监管属性未定
  • 注册人Merz North America, Inc.
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-10-19 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

Belotero Balance Dermal Filler and Belotero Balance (+) Lidocaine Dermal Filler

产品
监管属性
未定（还没有核实过的注册证关联）未能核实
品类
玻尿酸填充
美国 · FDA PMA
P090016
证上名称
BELOTERO BALANCE
注册人
Merz North America, Inc.
首次批准
2011-11-14
本证核发
2011-11-14
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. US

    P090016 首次批准

  2. US

    P090016 · P090016/S062

    Real-Time Process｜Change Design/Components/Specifications/Material｜Approval for the qualification of the alternate secondary packaging desig…

  3. US

    P090016 · P090016/S064

    Real-Time Process｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/tradename｜Approval for extending the shelf life for Belotero Balance…

  4. US

    P090016 · P090016/S065

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval of an alternate, semi-automated secondary packaging line f…

  5. US

    P090016 · P090016/S066

    Normal 180 Day Track｜Change Design/Components/Specifications/Material｜approval for a change to the release and shelf-life specifications for…

  6. US

    P090016 · P090016/S068

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜modifications to the assay for determining the concentration of lid…

  7. US

    P090016 · P090016/S067

    Normal 180 Day Track｜Change Design/Components/Specifications/Material｜approval for the use of sodium hyaluronate raw material manufactured a…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

5
  • P090016：Normal 180 Day Track｜Change Design/Components/Specifications/Material｜approval f…2026-05-03
  • P090016：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜modific…2025-10-24
  • P090016：Normal 180 Day Track｜Change Design/Components/Specifications/Material｜approval f…2025-10-10
  • P090016：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2025-01-15
  • P090016：Real-Time Process｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/tradenam…2025-01-08

资料

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