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Belotero® Intense (+) LidocaineP250016

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Belotero® Intense (+) Lidocaine是一款玻尿酸填充产品，注册人 Merz North America, Inc.。库里关联的注册证：美国 P250016。美国首次批准于 2026-07-09（P250016）。数据截至 2026-11-03。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 监管属性未定
  • 注册人Merz North America, Inc.
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-11-03 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

Belotero® Intense (+) Lidocaine

产品
监管属性
未定（还没有核实过的注册证关联）未能核实
品类
玻尿酸填充
美国 · FDA PMA
P250016
注册人
Merz North America, Inc.
首次批准
2026-07-09
本证核发
2026-07-09
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. US

    P250016 首次批准

  2. US

    P250016 · P250016/S002

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜approval for a new automated washer at Site Lonay used for cleaning…

  3. US

    P250016 · P250016/S001

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for modifications to the assay for determining the concent…

  4. US

    P250016 · P250016/S004

    Normal 180 Day Track No User Fee｜Postapproval Study Protocol｜approval of the protocol for the post-approval study (PAS) referenced above. Th…

  5. US

    P250016 · P250016/S006

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for modifications to the manual cleaning process for utens…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

4
  • P250016：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2026-10-21
  • P250016：Normal 180 Day Track No User Fee｜Postapproval Study Protocol｜approval of the pro…2026-08-31
  • P250016：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2026-08-05
  • P250016：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜approva…2026-07-31

资料

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