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柔颜VolumeBelotero Volume

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柔颜Volume是一款玻尿酸填充产品，注册人 Merz North America, Inc.。库里关联的注册证：美国 P250020、英国 PARD-966784。美国首次批准于 2026-05-19（P250020）。数据截至 2026-11-09。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 监管属性未定
  • 注册人Merz North America, Inc.
  • 辖区US · UK
  • 档案更新于2026-11-09 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

柔颜Volume

产品
监管属性
未定（还没有核实过的注册证关联）未能核实
品类
玻尿酸填充
美国 · FDA PMA
P250020（关联待人工确认）
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-966784（关联待人工确认）
证上名称
Belotero Volume (+) Lidocaine
注册人
Merz North America, Inc.
首次批准
2026-05-19
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。注册人与日期取自 P250020；共关联 2 张证。这个产品实体还在待人工确认。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. UK

    PARD-966784 登记

  2. US

    P250020 首次批准

  3. US

    P250020 · P250020/S001

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for requalification of the cleanroom and controlled areas …

  4. US

    P250020 · P250020/S003

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜modifications to the assay for determining the concentration of lid…

  5. US

    P250020 · P250020/S002

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜qualification of an alternative grade of disodium phosphate (salt) …

  6. US

    P250020 · P250020/S005

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for requalification of the cleanroom and controlled manufa…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。海外证的日期照原文的叫法：英国器械是登记日期（MHRA 不审批），澳大利亚是列入 ARTG 的日期，FDA 器械是决定日期。

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最近变化

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  • P250020：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2026-09-10
  • P250020：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜qualifi…2026-06-25
  • P250020：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜modific…2026-06-23
  • P250020：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2026-06-17
  • PARD-966784 登记2021-04-29

资料

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