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伊妍仕M型（恒耀）Ellanse M

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伊妍仕M型（恒耀）是一款聚己内酯（PCL）产品（三类医疗器械），注册人 艾克蒂思医疗有限公司AQTIS Medical B.V.。库里关联的注册证：中国 国械注进20263130151。中国首次批准于 2026-04-21（国械注进20263130151）。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性聚己内酯（PCL） · 三类医疗器械
  • 注册人艾克蒂思医疗有限公司AQTIS Medical B.V.
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

伊妍仕M型（恒耀）

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
聚己内酯（PCL）
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20263130151
证上名称
注射用聚己内酯微球面部填充剂Polycaprolactone Gel for Injection
注册人
艾克蒂思医疗有限公司AQTIS Medical B.V.
境内代理人
欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司
首次批准
2026-04-21
本证核发
2026-04-21
有效期至
2031-04-20
型号规格
Ellansé-M、1mL/支
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. CN

    国械注进20263130151 首次批准

  2. CN

    国械注进20263130151 变更

    首次获批（受理号 JQZ2500021；2026年04月23日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注进20263130151 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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  • 国械注进20263130151：首次获批（受理号 JQZ2500021；2026年04月23日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-04-21

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