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EVOLYSSE™ SMOOTH and EVOLYSSE™ FORMP240022

EVOLYSSE™ SMOOTH and EVOLYSSE™ FORM是一款玻尿酸填充产品,注册人 Symatese。库里关联的注册证:美国 P240022。美国首次批准于 2025-02-13(P240022)。数据截至 2026-10-19。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 监管属性未定
  • 注册人Symatese
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-10-19 · v1

注册与基本资料公开可看;交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

EVOLYSSE™ SMOOTH and EVOLYSSE™ FORM

产品
监管属性
未定(还没有核实过的注册证关联)未能核实
品类
玻尿酸填充
美国 · FDA PMA
P240022
注册人
Symatese
首次批准
2025-02-13
本证核发
2025-02-13
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息:注册证原文字段。

说明书对照(分辖区)

同一属性在不同辖区说明书里的原文;没写的标「原文未报告」,不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. US

    P240022 首次批准

  2. US

    P240022 · P240022/S001

    Normal 180 Day Track No User Fee|Postapproval Study Protocol|approval of the protocol for the post-approval study (PAS).

  3. US

    P240022 · P240022/S003

    Normal 180 Day Track No User Fee|Postapproval Study Protocol|Approval for changes to the Informed Consent Form used in the Post-Approval Stu…

  4. US

    P240022 · P240022/S004

    Real-Time Process|Change Design/Components/Specifications/Material|Approval for a design change to the syringe plunger rod for the Evolysse …

  5. US

    P240022 · P240022/S005

    30-Day Notice|Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier|a semi-automated finger grip assembly process

分开写首次批准、本证核发(延续或变更后会更新)、变更与有效期;首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更,完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

4
  • P240022:30-Day Notice|Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier|a semi-…2026-02-27
  • P240022:Real-Time Process|Change Design/Components/Specifications/Material|Approval for …2025-12-19
  • P240022:Normal 180 Day Track No User Fee|Postapproval Study Protocol|Approval for change…2025-12-18
  • P240022:Normal 180 Day Track No User Fee|Postapproval Study Protocol|approval of the pro…2025-09-03

资料

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