| 适应症 / 适用范围 | 颈部肌张力障碍：用于成人颈部肌张力障碍的治疗；眉间纹：用于成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动导致的中度至重度眉间纹外观的暂时性改善 |
| 禁忌症 | 拟注射部位存在感染；已知对任何肉毒毒素制剂、DAXXIFY 或 DAXXIFY 制剂中任何成分过敏 |
| 成分 · 赋形剂 | 每瓶含daxibotulinumtoxinA-lanm 50单位或100单位，以及L-组氨酸0.14 mg、L-组氨酸盐酸盐一水合物0.65 mg、聚山梨酯20 0.1 mg、RTP004肽11.7 mcg、海藻糖二水合物36 mg；含35个氨基酸的肽类赋形剂（RTP004），可防止表面吸附并提高DAXXIFY的热稳定性 |
| 储存条件 | 未开封的DAXXIFY药瓶应于室温20°C至25°C（68°F至77°F）或冷藏2°C至8°C（36°F至46°F）保存，并置于原纸盒内避光 |
| 有效期 | 原文未报告原文未报告 |
| 注射层次 | 眉间纹：用无菌注射器从瓶中抽取至少0.5 mL复溶溶液，并将抽液用针头更换为30至33G无菌针头进行注射；复溶后的DAXXIFY仅供肌内注射；眉间纹：用手指按压眶上内侧缘，将针头穿过皮肤推进至其下肌肉内；颈部肌张力障碍：颈部肌张力障碍推荐剂量为125单位至250单位，肌内注射，在受累肌肉间分配给药；眉间纹：不得在距眶上缘小于1厘米处注射DAXXIFY |
| 推荐用量 | 颈部肌张力障碍：需要调整剂量时可按患者反应以50至75单位为幅度调整；单次治疗总剂量建议在125单位至250单位之间；所有适应症：任何适应症给药频率不应高于每3个月一次；颈部肌张力障碍：推荐剂量为125单位至250单位，肌内注射，在受累肌肉间分配给药；眉间纹：推荐剂量为每个注射点肌内注射0.1 mL（8单位），共5个注射点，总剂量40单位 |
| 维持时间 | 原文未报告原文未报告 |
| 不良反应 / 并发症 | 眉间纹（84周开放标签重复给药研究）：84周开放标签重复给药安全性研究（眉间纹）中，2691例接受40单位治疗，535例（20%）报告不良反应；颈部肌张力障碍：颈部肌张力障碍最常见不良反应（≥5%）：头痛9%、注射部位疼痛8%、注射部位红斑5%、肌无力5%、上呼吸道感染5%；使用肉毒毒素产品后曾报告严重吞咽困难导致死亡的病例；吞咽困难可持续数月；眉间纹（GL-1、GL-2安慰剂对照试验）：眉间纹最常见不良反应（≥1%）：头痛6%、眼睑下垂2%、面瘫1% |
| 警示与注意事项 | 使用包括DAXXIFY在内的肉毒毒素可能出现泪液生成减少、眨眼减少和角膜病变；尚无孕妇使用DAXXIFY的数据，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险；对有既存心血管疾病的患者应慎用；尚未确定DAXXIFY在18岁以下患者中的安全性和有效性；神经肌肉疾病患者使用常规剂量的DAXXIFY可能增加临床显著效应的风险，包括全身性肌无力、复视、上睑下垂、发声困难、构音障碍、严重吞咽困难和呼吸功能受损；DAXXIFY的效价单位与其他肉毒毒素制剂不可互换；黑框警告：包括DAXXIFY在内的所有肉毒毒素产品的作用可能自注射部位播散，产生与肉毒毒素作用相符的症状；这些症状在注射后数小时至数周内报告；吞咽和呼吸困难可危及生命，并已有死亡报告；毒素作用播散、吞咽和呼吸困难可导致死亡；若出现呼吸、言语或吞咽困难应立即就医 |
| preparation | 100单位瓶：100单位瓶：成人眉间纹加1.2 mL，所得剂量为8单位/0.1 mL；成人颈部肌张力障碍加1 mL或2 mL，所得剂量为10单位或5单位/0.1 mL；肌内注射前，用所需量的无菌、无防腐剂0.9%氯化钠注射液复溶各瓶，以获得表1和表2所述适当浓度的复溶溶液；眉间纹（50单位瓶）：50单位瓶用于成人眉间纹：加入0.6 mL稀释液，所得剂量为8单位/0.1 mL；将稀释液缓慢注入瓶中；若真空未将稀释液吸入瓶内，则丢弃该瓶；弃去任何未使用的稀释液；旋转瓶身轻柔混合DAXXIFY与0.9%氯化钠注射液 |
| storage after preparation | 复溶后72小时内给药；在此期间未使用的复溶DAXXIFY应于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏并避光；不得冷冻复溶后的DAXXIFY；复溶后每瓶仅用于一次注射、仅用于一名患者；给药后立即丢弃瓶中剩余溶液 |