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韩国博准有限公司Biostandard Co.,Ltd.注射用交联透明质酸钠凝胶

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韩国博准有限公司Biostandard Co.,Ltd.是一款玻尿酸填充产品（三类医疗器械），注册人 韩国博准有限公司Biostandard Co.,Ltd.。库里关联的注册证：中国 国械注进20263130051。中国首次批准于 2026-02-06（国械注进20263130051）。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 三类医疗器械
  • 注册人韩国博准有限公司Biostandard Co.,Ltd.
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

韩国博准有限公司Biostandard Co.,Ltd.

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
玻尿酸填充
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20263130051
证上名称
注射用交联透明质酸钠凝胶MELINE NO.3 Lidocaine(미라인No.3 리도카인 등,조직 수복용 생체 재료)
注册人
韩国博准有限公司Biostandard Co.,Ltd.
境内代理人
上海巴莱克医疗器械有限公司
首次批准
2026-02-06
本证核发
2026-02-06
有效期至
2031-02-05
型号规格
产品型号为MVL-3。产品规格为1mL/支。
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. CN

    国械注进20263130051 首次批准

  2. CN

    国械注进20263130051 变更

    首次获批（受理号 JQZ2400404；2026年02月11日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注进20263130051 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQD2600945；2026年09月14日医疗器械批准证明文件送达信息）

  4. CN

    国械注进20263130051 变更

    官网变更：代理人住所由:上海市宝山区淞兴路163号1幢5层B区;代理人住所变更为:上海市宝山区地杰路58号1幢6层617室

  5. CN

    国械注进20263130051 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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  • 国械注进20263130051：延续或变更注册获批（受理号 JQD2600945；2026年09月14日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-09-09
  • 国械注进20263130051：官网变更：代理人住所由:上海市宝山区淞兴路163号1幢5层B区;代理人住所变更为:上海市宝山区地杰路58号1幢6层617室2026-09-09
  • 国械注进20263130051：首次获批（受理号 JQZ2400404；2026年02月11日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-02-06

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