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汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.注射用交联透明质酸钠凝胶

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汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.是一款玻尿酸填充产品（三类医疗器械），注册人 汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.。库里关联的注册证：中国 国械注进20193130565。数据截至 2026-10-23。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 三类医疗器械
  • 注册人汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-23 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
玻尿酸填充
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20193130565
证上名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe
注册人
汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.
境内代理人
北京敬智医药科技有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2024-03-18
有效期至
2029-11-18
型号规格
Elravie Deep Line-L 1ml、Elravie Deep Line-L Ⅰ、Elravie Deep Line-L Ⅱ
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

属性中国说明书
储存条件规格型号 Elravie Deep Line-L 1mL：避光防冻；规格型号 Elravie Deep Line-L Ⅰ、Elravie Deep Line-L Ⅱ：1~30°C的室温，避光防冻。

每格是从该辖区说明书原文抽出的字段，点编号看原文段落；“—”表示库里还没有从这份说明书抽到这一项，不等于说明书没写。其中 2 条还没有人工复核。

注册时间线

  1. CN

    国械注进20193130565 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  2. CN

    国械注进20193130565 变更

    官网变更：产品技术要求变更内容见附件。

  3. CN

    国械注进20193130565 变更

    产品技术要求变更内容见附件。

  4. CN

    国械注进20193130565 变更

    官网变更：1.产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。2.结构及组成变更，见结构及组成变化对比表。3.型号规格由由“Elravie Deep Line-L 1ml”变更为“Elravie Deep Line-L 1ml、Elravie Deep Line-L Ⅰ、Elravi…

  5. CN

    国械注进20193130565 变更

    1.产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。2.结构及组成变更，见结构及组成变化对比表。3.型号规格由由“Elravie Deep Line-L 1ml”变更为“Elravie Deep Line-L 1ml、Elravie Deep Line-L Ⅰ、Elravie Dee…

  6. CN

    国械注进20193130565 变更

    官网变更：变更产品技术要求，详见附件。

  7. CN

    国械注进20193130565 变更

    变更产品技术要求，详见附件。

  8. CN

    国械注进20193130565 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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  • 国械注进20193130565：产品技术要求变更内容见附件。2024-04-27

资料

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