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濡白天使（爱美客）Ruobai Tianshi (Imeik)

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濡白天使（爱美客）是一款玻尿酸填充产品（三类医疗器械），注册人 爱美客技术发展股份有限公司。库里关联的注册证：中国 国械注准20213130460。数据截至 2026-10-29。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 三类医疗器械
  • 注册人爱美客技术发展股份有限公司
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-29 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

濡白天使（爱美客）

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
玻尿酸填充
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注准20213130460
证上名称
含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶
注册人
爱美客技术发展股份有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2026-05-12
有效期至
2031-06-23
型号规格
0.5 mL、0.75 mL、1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2×0.5 mL、2×0.75 mL、2×1.0 mL、0.5 mL-C、0.75 mL-C、1.0 mL-C、1.5 mL-C、2.0 mL-C、2×0.5 mL-C、2×0.75 mL-C、2×1.0 mL-C
官网核对
2026-10-29

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. CN

    国械注准20213130460 变更

    官网变更：1. 注册证“结构组成”由“该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成，其中左旋乳酸-乙二醇共聚物微球标示含量为18%。透明质酸钠是由微生物发酵法制备而成的…

  2. CN

    国械注准20213130460 变更

    官网变更：详见产品技术要求变更对比表。

  3. CN

    国械注准20213130460 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  4. CN

    国械注准20213130460 变更

    延续或变更注册获批（受理号 CQY2501175；2026年05月13日医疗器械批准证明文件送达信息）

  5. CN

    国械注准20213130460 变更

    官方页记录已更新（旧系统 2026-10-18 抓取 NMPA 数据查询）：批准日期 2021-06-24 → 2026-05-12；有效期至 2026-06-23 → 2031-06-23。快照（2026-06）里的旧值：批准日期 2021-06-24，有效期至 2026-06…

  6. CN

    国械注准20213130460 变更

    官网变更：一、型号、规格由“0.5 mL、0.75 mL、1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2×0.5 mL、2×0.75 mL、2×1.0 mL”变更为“0.5 mL、0.75 mL、1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2×0.5 mL、2×0.75 mL、2×1…

  7. CN

    国械注准20213130460 变更

    延续或变更注册获批（受理号 CQX2502407；2026年08月13日医疗器械批准证明文件送达信息）

  8. CN

    国械注准20213130460 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • 国械注准20213130460：官网变更：一、型号、规格由“0.5 mL、0.75 mL、1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2×0.5 mL、2×0.75 mL、2×1.0 mL”变更…2026-08-12
  • 国械注准20213130460：延续或变更注册获批（受理号 CQX2502407；2026年08月13日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-08-12
  • 国械注准20213130460 本证核发2026-05-12
  • 国械注准20213130460：延续或变更注册获批（受理号 CQY2501175；2026年05月13日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-05-12
  • 国械注准20213130460：官方页记录已更新（旧系统 2026-10-18 抓取 NMPA 数据查询）：批准日期 2021-06-24 → 2026-05-12；有效期至 2026-06-…2026-05-12

资料

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