| 适应症 / 适用范围 | 面部皮肤：为可注射、可吸收的植入物，用于通过为干燥及极干燥皮肤补水、改善弹性与紧致度、并通过降低皮肤粗糙度抚平浅表细纹，以实现面部皮肤焕活；面颊部：用于面颊部早期光老化皮肤的重塑（revitalization），其特征为皮肤脱水、弹性与紧致度下降以及存在浅表细纹；适用于有该器械治疗适应症且无禁忌证的成年人，不限性别 |
| 禁忌症 | 不得注入存在活动性皮肤炎症或感染的皮肤区域（如免疫性、过敏性、细菌性、真菌性或病毒性原因所致）；眉间、鼻部：不得注入眉间或鼻部区域；存在全身性感染者；存在活动性自身免疫性疾病者；不得注入血管内；不得注入既往曾使用永久性真皮填充剂治疗的部位；对产品某一成分已知过敏者，尤其是对透明质酸钠、甘油或 BDDE 过敏；妊娠期及哺乳期女性；未满 18 岁者 |
| 成分 · 赋形剂 | 使用 1,4-丁二醇二缩水甘油醚（BDDE）交联；经核磁共振波谱测定修饰度 <5%；组成：透明质酸钠 20 mg/ml、甘油 17.5 mg/ml、pH 7 磷酸盐缓冲液加至 1.0 ml、残留 BDDE ≤2 ppm；磷酸盐缓冲液含磷酸二氢钠二水合物 1.5 mg/ml 与磷酸氢二钠 5.5 mg/ml，溶于注射用水 |
| 储存条件 | 在 2–25 °C 之间储存；避光；避免机械冲击；不可冷冻；保持干燥 |
| 有效期 | 文件未给出具体有效期时长，要求使用前特别检查注射器与针头的失效日期；失效日期标示于标签（EXP：Use-by date） |
| 注射层次 | 每盒含一支装有 1 mL 凝胶的注射器和两支一次性无菌 CE 标记针头（2 支 30G½”）；面颊部：可注射至真皮中层至深层 |
| 推荐用量 | 面颊部：推荐注射技术为连续微穿刺技术：在治疗区域均匀多点注射极少量产品，每点约 50 μL，共 20–30 点，点间距约 1 或 2 cm；面颊部：上述治疗方案最早可在 6 个月后重复，年最大剂量为 12 mL；面颊部：面颊部可单次注射，最大体积 3 mL；或分 3 次注射，每次最大体积 2 mL，各次间隔至少 4 周 |
| 维持时间 | 基于临床数据：基于临床数据，BELOTERO Revive 的维持时间最长可达 9 个月 |
| 不良反应 / 并发症 | 肤色较浅者更易发生注射相关不良事件；肉芽肿、缺血、坏死及血管阻塞的风险在深层注射、大体积注射或未获批准的解剖部位注射时更高；注射部位：注射部位反应：皮肤注射后可能出现，数日内自行消失，包括肿胀、结节或肿块/隆起、瘀伤/紫癜、血肿、瘀斑、硬结、红斑/发红、压痛、疼痛、变色及瘙痒、刺痛、感觉异常、麻木、感觉减退、结痂、针痕和不适或刺激；面部血管内注射：面部软组织填充剂血管内注射相关的罕见但严重不良事件已有报告，包括暂时或永久性血管并发症、视力损害、失明、脑缺血或脑出血（导致卒中）、皮肤坏死以及对面部深层结构的损伤；动脉内注射：文献中报告了意外动脉内注射后出现视力损害或失明的孤立病例 |
| 警示与注意事项 | 透明质酸钠遇季铵盐类（如苯扎氯铵）会沉淀，因此建议产品不要与这类物质接触；鼓励医护人员在治疗前与患者讨论软组织注射的所有潜在风险，并确保其了解潜在并发症的体征和症状；严重过敏史/过敏性休克史人群：对于有多种严重过敏史或过敏性休克史者，缺乏注射本品的耐受性临床数据，医护人员须根据疾病性质及相关治疗逐例决定是否注射；建议先做双测试，疾病进展期不注射；发生过敏反应须停止注射，注射后应密切监测并备好急救条件；在末次治疗完全愈合前，不得将本品与换肤、皮肤磨削或任何类型激光治疗等其他美容技术联用；即使愈合更早，也必须在末次治疗后至少 2 周才能使用本品；男性、29 岁以下及 49 岁以上成人：男性以及 29 岁以下、49 岁以上成人的注射临床数据有限；医护人员应指导患者在行 MRI 扫描前向放射科医师出示其植入卡；若患者在术中或术后不久出现视力变化、卒中征象、皮肤发白或异常疼痛等症状，医护人员应立即停止注射 |
| preparation | 不适用不适用 |
| storage after preparation | 不适用不适用 |