Medcxy

产品档案由注册证、说明书原文与平台整理数据生成

MentorMentor MemoryShape Breast Implants

就这个产品提问

Mentor是一款乳房植入物产品（三类医疗器械），注册人 Mentor Worldwide, LLC。库里关联的注册证：美国 P060028。美国首次批准于 2013-06-14（P060028）。数据截至 2026-11-09。

  • 监管属性乳房植入物 · 三类医疗器械
  • 注册人Mentor Worldwide, LLC
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-11-09 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

Mentor

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
乳房植入物
美国 · FDA PMA
P060028
证上名称
MENTOR MEMORYSHAPE BREAST IMPLANTS
注册人
Mentor Worldwide, LLC
首次批准
2013-06-14
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. US

    P060028 首次批准

  2. US

    P060028 · P060028/S055

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Requalification of dry heat sterilization parameters/methods was su…

  3. US

    P060028 · P060028/S057

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Qualification of additional dry heat sterilization parameters/metho…

  4. US

    P060028 · P060028/S059

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜To seek approval of proposed changes to the incoming testing for ra…

  5. US

    P060028 · P060028/S060

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜To seek approval of updating quarterly quality control EndoSafe End…

  6. US

    P060028 · P060028/S058

    Normal 180 Day Track No User Fee｜Postapproval Study Protocol｜For introduction of an Overall Compliance Rate in addition to the existing FDA-…

  7. US

    P060028 · P060028/S063

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜the addition of small size packaging tooling on the existing packag…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。海外证的日期照原文的叫法：英国器械是登记日期（MHRA 不审批），澳大利亚是列入 ARTG 的日期，FDA 器械是决定日期。

交叉发现 · 价格观测

登录后查看交叉发现与价格

交叉发现与价格不进可被收录的页面。

登录查看

最近变化

5
  • P060028：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜the add…2026-10-23
  • P060028：Normal 180 Day Track No User Fee｜Postapproval Study Protocol｜For introduction of…2026-07-21
  • P060028：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜To seek…2026-02-04
  • P060028：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜To seek…2026-01-02
  • P060028：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Qualifi…2025-12-17

资料

1