Medcxy

产品档案由注册证、说明书原文与平台整理数据生成

MyoblocMyobloc / NeuroBloc (rimabotulinumtoxinB)

就这个产品提问

Myobloc是一款 A 型肉毒毒素产品（药品），注册人 ELAN PHARM。库里关联的注册证：美国 BLA103846、英国 PLGB 50702/0001。美国首次批准于 2000-12-08（BLA103846）。数据截至 2026-11-09。

  • 监管属性A 型肉毒毒素 · 药品
  • 注册人ELAN PHARM
  • 辖区US · UK
  • 档案更新于2026-11-09 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

Myobloc

产品
监管属性
药品
品类
A 型肉毒毒素
美国 · FDA BLA
BLA103846
英国 · MHRA 药品上市许可
PLGB 50702/0001
证上名称
MYOBLOC
注册人
ELAN PHARM
首次批准
2000-12-08
型号规格
MYOBLOC （Botulinum Toxin Type B 5000IU/VIAL） VIAL [Prescription] #001
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。注册人与日期取自 BLA103846；共关联 2 张证。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. US

    BLA103846 首次批准

  2. US

    BLA103846 · BLA103846/S5120

    补充申请 S5120 批准｜Labeling｜FDA 文件：Label、Letter

  3. US

    BLA103846 · BLA103846/S5156

    补充申请 S5156 批准｜Labeling｜FDA 文件：Letter

  4. US

    BLA103846 · BLA103846/S5190

    补充申请 S5190 批准｜Efficacy｜FDA 文件：Letter、Label、Medication Guide

  5. US

    BLA103846 · BLA103846/S5195

    补充申请 S5195 批准｜Labeling｜FDA 文件：Label、Medication Guide、Letter

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。海外证的日期照原文的叫法：英国器械是登记日期（MHRA 不审批），澳大利亚是列入 ARTG 的日期，FDA 器械是决定日期。

交叉发现 · 价格观测

登录后查看交叉发现与价格

交叉发现与价格不进可被收录的页面。

登录查看

最近变化

4
  • BLA103846：补充申请 S5195 批准｜Labeling｜FDA 文件：Label、Medication Guide、Letter2021-03-10
  • BLA103846：补充申请 S5190 批准｜Efficacy｜FDA 文件：Letter、Label、Medication Guide2019-08-20
  • BLA103846：补充申请 S5156 批准｜Labeling｜FDA 文件：Letter2012-06-13
  • BLA103846：补充申请 S5120 批准｜Labeling｜FDA 文件：Label、Letter2009-07-31

资料

2