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Revanesse ShapeRevanesse Shape+

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Revanesse Shape是一款水光类产品（三类医疗器械），注册人 Prollenium Medical Technologies Inc.。库里关联的注册证：欧盟 B-PN40094QE、欧盟 B-PN40095QG、欧盟 B-PN40096QJ 等 8 张。数据截至 2026-11-09。

  • 监管属性水光类 · 三类医疗器械
  • 注册人Prollenium Medical Technologies Inc.
  • 辖区EU · UK · AU
  • 档案更新于2026-11-09 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

Revanesse Shape

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
水光类
欧盟 · EUDAMED 器械登记
B-PN40094QE
欧盟 · EUDAMED 器械登记
B-PN40095QG
欧盟 · EUDAMED 器械登记
B-PN40096QJ
欧盟 · EUDAMED 器械登记
B-PN40116PX
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-3315765
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-3283628
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-2146007
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-2146015
其余注册证
另有 2 张，见注册时间线
证上名称
Revanesse® Shape + with Lidocaine 1.0 mL
注册人
Prollenium Medical Technologies Inc.
欧盟授权代表
Emergo Europe B.V.（NL-AR-000000116）
首次批准
未从官方来源取到
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。注册人与日期取自 B-PN40094QE；共关联 10 张证。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. UK

    PARD-2146007 登记

  2. UK

    PARD-2146015 登记

  3. UK

    PARD-2146032 登记

  4. UK

    PARD-3283628 登记

  5. UK

    PARD-3315765 登记

  6. AU

    450108 列入 ARTG

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。海外证的日期照原文的叫法：英国器械是登记日期（MHRA 不审批），澳大利亚是列入 ARTG 的日期，FDA 器械是决定日期。

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最近变化

5
  • PARD-3315765 登记2022-07-19
  • PARD-3283628 登记2022-07-01
  • PARD-2146007 登记2021-12-02
  • PARD-2146015 登记2021-12-02
  • PARD-2146032 登记2021-12-02

资料

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