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时光菲Teosyal RHA 3

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时光菲是一款玻尿酸填充产品（三类医疗器械），注册人 Teoxane SA。库里关联的注册证：英国 PARD-5636297、英国 PARD-5526443、英国 PARD-5526450 等 8 张。美国首次批准于 2017-10-19（P170002）。数据截至 2026-11-09。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 三类医疗器械
  • 注册人Teoxane SA
  • 辖区US · UK · AU
  • 档案更新于2026-11-09 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

时光菲

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
玻尿酸填充
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-5636297
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-5526443
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-5526450
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-4721919
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-4721989
英国 · MHRA 器械登记（登记不是审批）
PARD-1882215
澳大利亚 · TGA ARTG 器械
294482
澳大利亚 · TGA ARTG 器械
526254
其余注册证
另有 1 张，见注册时间线
证上名称
TEOSYAL RHA® 3
注册人
Teoxane S.A.
英国责任人
Emergo Consulting (UK) Limited （UK Responsible Person）
登记日期
2025-11-20
型号规格
General Medical Device; Class III
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。注册人与日期取自 PARD-5636297；共关联 9 张证。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. AU

    294482 列入 ARTG

  2. US

    P170002 首次批准

  3. UK

    PARD-4721919 登记

  4. UK

    PARD-4721989 登记

  5. UK

    PARD-5526443 登记

  6. UK

    PARD-5526450 登记

  7. UK

    PARD-5636297 登记

  8. US

    P170002 · P170002/S041

    Real-Time Process｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for implementation of parametric release after termina…

  9. AU

    526254 列入 ARTG

  10. US

    P170002 · P170002/S050

    Panel Track｜Change Design/Components/Specifications/Material｜Approval for RHA Redensity® Eye Lido and RHA Redensity® Eye for expanding the i…

  11. US

    P170002 · P170002/S052

    Normal 180 Day Track No User Fee｜Labeling Change - PAS｜Approval for the final labeling of RHA® Redensity Mepi. This follows the completion o…

  12. US

    P170002 · P170002/S055

    Real-Time Process｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/tradename｜approval for updating the labeling of RHA®3 Mepi to a new …

  13. US

    P170002 · P170002/S058

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for the replacement of glass crystallizers with Stainless …

  14. US

    P170002 · P170002/S059

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for an alternative qualified laboratory for Biological Ind…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。海外证的日期照原文的叫法：英国器械是登记日期（MHRA 不审批），澳大利亚是列入 ARTG 的日期，FDA 器械是决定日期。

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最近变化

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  • P170002：Normal 180 Day Track No User Fee｜Labeling Change - PAS｜Approval for the final la…2026-07-02
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资料

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