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激光口腔治疗仪豫械注准20222090009

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激光口腔治疗仪是一款能量类设备产品（二类医疗器械），注册人 郑州嘉泰生物科技有限公司。库里关联的注册证：中国 豫械注准20222090009。数据截至 2026-10-28。

  • 监管属性能量类设备 · 二类医疗器械
  • 注册人郑州嘉泰生物科技有限公司
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-28 · v1

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注册与基本资料

激光口腔治疗仪

产品
监管属性
二类医疗器械
品类
能量类设备
中国 · NMPA 医疗器械注册证
豫械注准20222090009
证上名称
光动力激光口腔治疗仪
注册人
郑州嘉泰生物科技有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2026-09-04
有效期至
2027-09-19
型号规格
HHL-1000、HHL-3000、HHL-5000、HHL-7000
官网核对
2026-10-28

公开信息：注册证原文字段。

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注册时间线

  1. CN

    豫械注准20222090009 变更

    官网变更：适用范围由“与一次性使用口腔治疗盒配合使用，用于牙周炎的辅助治疗。”变更为“与一次性使用口腔治疗盒配合使用，用于口腔局部感染性疾病（牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎）的辅助治疗。”。<br/>

  2. CN

    豫械注准20222090009 变更

    官网变更：型号、规格由“HHL-1000、HHL-3000”变更为“HHL-1000、HHL-3000、HHL-5000”。<br/>产品技术要求变更内容见附页。<br/>

  3. CN

    豫械注准20222090009 变更

    官网变更：生产地址由“郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层”变更为“郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层东、3层”。

  4. CN

    豫械注准20222090009 变更

    官网变更：型号、规格由“HHL-1000、HHL-3000、HHL-5000”变更为“HHL-1000、HHL-3000、HHL-5000、HHL-7000”。<br/>结构及组成由“本产品由主机（主控电路、激光发生器）、保护外壳、防护箱组成。”变更为“HHL-1000、HHL-…

  5. CN

    豫械注准20222090009 变更

    官网变更：产品名称由“激光口腔治疗仪”变更为“光动力激光口腔治疗仪”。<br/>结构及组成由“HHL-1000、HHL-3000、HHL-5000型激光口腔治疗仪（以下简称：治疗仪）由主机(主控电路、激光发生器)、保护外壳及防护箱组成；HHL-7000型激光口腔治疗仪由主机(主控…

  6. CN

    豫械注准20222090009 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  7. CN

    豫械注准20222090009 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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