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膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物Surgiform Augmentation Material膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物 Surgiform Augmentation Material

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膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物Surgiform Augmentation Material是一款其他产品（三类医疗器械），注册人 美国射极峰科技有限公司Surgical Technology Laboratories, Inc.。库里关联的注册证：中国 国械注进20173130604、中国 国械注进20173460604。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性其他 · 三类医疗器械
  • 注册人美国射极峰科技有限公司Surgical Technology Laboratories, Inc.
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物Surgiform Augmentation Material

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
其他
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20173130604
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20173460604（已过期）
注册人
美国射极峰科技有限公司Surgical Technology Laboratories, Inc.
境内代理人
北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2022-08-09
有效期至
2027-02-27
型号规格
eSH-371、eSH-771、eSH-7141、eSH-372、eSH-772、eSH-7142、eSH-373、eSH-773、eSH-7143、SFAM035、SFAM500、SFAM500A/B、SFAM501、SFAM502、SFAM503、SFAM600、SFAM600A/B、SFAM601、SFAM602…
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。注册人与日期取自 国械注进20173130604；共关联 2 张证。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. CN

    国械注进20173460604 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  2. CN

    国械注进20173130604 变更

    官网变更：“注册人名称: Surgical Technology Laboratories, Inc.”变更为“注册人名称:Surgical Technology Laboratories, Inc. 美国射极峰科技有限公司”。

  3. CN

    国械注进20173130604 变更

    官网变更：“注册人住所：610 Clemson Road. Columbia, SC 29229”变更为“注册人住所：1566 Whiting Way, Lugoff SC 29078,USA”。

  4. CN

    国械注进20173130604 变更

    “注册人住所：610 Clemson Road. Columbia, SC 29229”变更为“注册人住所：1566 Whiting Way, Lugoff SC 29078,USA”。

  5. CN

    国械注进20173460604 有效期至

  6. CN

    国械注进20173130604 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  7. CN

    国械注进20173130604 变更

    官网变更：一、产品结构及组成变化详见产品结构及组成变更对比表。二、产品技术要求变化详见产品技术要求变更对比表。

  8. CN

    国械注进20173130604 变更

    一、产品结构及组成变化详见产品结构及组成变更对比表。二、产品技术要求变化详见产品技术要求变更对比表。

  9. CN

    国械注进20173130604 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQY2600572；2026年07月30日医疗器械批准证明文件送达信息）

  10. CN

    国械注进20173130604 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • 国械注进20173130604：延续或变更注册获批（受理号 JQY2600572；2026年07月30日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-07-28
  • 国械注进20173130604：官网变更：一、产品结构及组成变化详见产品结构及组成变更对比表。二、产品技术要求变化详见产品技术要求变更对比表。2024-09-23
  • 国械注进20173130604：一、产品结构及组成变化详见产品结构及组成变更对比表。二、产品技术要求变化详见产品技术要求变更对比表。2024-09-23
  • 国械注进20173130604 本证核发2022-08-09
  • 国械注进20173130604：“注册人住所：610 Clemson Road. Columbia, SC 29229”变更为“注册人住所：1566 Whiting Way, Lugoff S…2021-05-18

资料

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