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PREVELLE SILKP030032

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PREVELLE SILK是一款玻尿酸填充产品，注册人 Genzyme Biosurgery。库里关联的注册证：美国 P030032。美国首次批准于 2004-04-22（P030032）。数据截至 2026-10-19。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 监管属性未定
  • 注册人Genzyme Biosurgery
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-10-19 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

PREVELLE SILK

产品
监管属性
未定（还没有核实过的注册证关联）未能核实
品类
玻尿酸填充
美国 · FDA PMA
P030032（已注销）
证上名称
HYLAFORM (HYLAN B GEL)
注册人
Genzyme Biosurgery
首次批准
2004-04-22
本证核发
2004-04-22
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. US

    P030032 首次批准

  2. US

    P030032 · P030032/S010

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  3. US

    P030032 · P030032/S012

    Real-Time Process｜Change Design/Components/Specifications/Material｜APPROVAL FOR CHANGES IN THE METHODS AND SPECIFICATIONS FOR TESTING THE PR…

  4. US

    P030032 · P030032/S013

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜ADDITION OF A RAW MATERIAL IDENTIFICATION SYSTEM AND AN AUTOMATED F…

  5. US

    P030032 · P030032/S014

    135 Review Track For 30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜APPROVAL FOR THE ADDITION OF A NEW PRODUCT DAT…

  6. US

    P030032 · P030032/S016

    135 Review Track For 30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜APPROVAL FOR CHANGES TO THE QUALITY CONTROL TE…

  7. US

    P030032 · P030032/S017

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜ADDITION OF ENDOTOXIN TESTING TO THE PURIFIED WATER RAW MATERIAL SP…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

5
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资料

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