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RADIESSE® Injectable ImplantP050037

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RADIESSE® Injectable Implant是一款其他产品，注册人 Merz North America, Inc.。库里关联的注册证：美国 P050037。美国首次批准于 2006-12-22（P050037）。数据截至 2026-10-19。

  • 监管属性其他 · 监管属性未定
  • 注册人Merz North America, Inc.
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-10-19 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

RADIESSE® Injectable Implant

产品
监管属性
未定（还没有核实过的注册证关联）未能核实
品类
其他
美国 · FDA PMA
P050037
证上名称
RADIESSE 1.3CC AND 0.3CC
注册人
Merz North America, Inc.
首次批准
2006-12-22
本证核发
2006-12-22
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. US

    P050037 首次批准

  2. US

    P050037 · P050037/S149

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜adding a new surface area analyzer in quality control testing of ca…

  3. US

    P050037 · P050037/S150

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜the implementation of a new, alternate, GMP Equipment Washer to inc…

  4. US

    P050037 · P050037/S152

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for implementation of a conical dryer in the manufacture o…

  5. US

    P050037 · P050037/S151

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for implementation of a Green Sieve System used in the man…

  6. US

    P050037 · P050037/S153

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜installation and qualification of a new microscope in the Quality L…

  7. US

    P050037 · P050037/S154

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分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • P050037：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜modific…2026-06-26
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  • P050037：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2026-03-24
  • P050037：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2026-03-24
  • P050037：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜the imp…2026-03-18

资料

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