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RESTYLANEP020023

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RESTYLANE是一款玻尿酸填充产品，注册人 Q-Med AB。库里关联的注册证：美国 P020023。美国首次批准于 2003-12-12（P020023）。数据截至 2026-10-19。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 监管属性未定
  • 注册人Q-Med AB
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-10-19 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

RESTYLANE

产品
监管属性
未定（还没有核实过的注册证关联）未能核实
品类
玻尿酸填充
美国 · FDA PMA
P020023
证上名称
RESTYLANE INJECTABLE GEL
注册人
Q-Med AB
首次批准
2003-12-12
本证核发
2003-12-12
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

暂无数据

注册时间线

  1. US

    P020023 首次批准

  2. US

    P020023 · P020023/S007

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜CHANGE IN THE CLEANING PROCESS.

  3. US

    P020023 · P020023/S008

    Special (Immediate Track)｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/tradename｜APPROVAL FOR THE PRODUCT BOX LABEL TO SAY "SYRINGE…

  4. US

    P020023 · P020023/S009

    Real-Time Process｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/tradename｜APPROVAL FOR INCREASING THE EXPIRATION DATING FOR RESTYLAN…

  5. US

    P020023 · P020023/S010

    30-Day Notice｜CHANGE OF LOCATION FOR A MANUFACTURING PROCESS.

  6. US

    P020023 · P020023/S011

    Special (Immediate Track)｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/tradename｜APPROVAL FOR CHANGES IN PRODUCT LABELING.

  7. US

    P020023 · P020023/S012

    135 Review Track For 30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜APPROVAL FOR PERFORMING THE PROTEIN TESTING IN…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

5
  • P020023：135 Review Track For 30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Pack…2005-10-21
  • P020023：Special (Immediate Track)｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/…2005-03-11
  • P020023：30-Day Notice｜CHANGE OF LOCATION FOR A MANUFACTURING PROCESS.2004-09-17
  • P020023：Real-Time Process｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/tradenam…2004-08-06
  • P020023：Special (Immediate Track)｜Labeling Change - Indications/instructions/shelf life/…2004-07-23

资料

1