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Restylane Kysse Injectable GelP140029

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Restylane Kysse Injectable Gel是一款玻尿酸填充产品，注册人 Q-Med AB。库里关联的注册证：美国 P140029。美国首次批准于 2016-12-09（P140029）。数据截至 2026-10-19。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 监管属性未定
  • 注册人Q-Med AB
  • 辖区US
  • 档案更新于2026-10-19 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

Restylane Kysse Injectable Gel

产品
监管属性
未定（还没有核实过的注册证关联）未能核实
品类
玻尿酸填充
美国 · FDA PMA
P140029
证上名称
Restylane Refyne, Restylane Defyne
注册人
Q-Med AB
首次批准
2016-12-09
本证核发
2016-12-09
官网核对
还没有与官网现页逐字段核对

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. US

    P140029 首次批准

  2. US

    P140029 · P140029/S051

    Normal 180 Day Track｜Change Design/Components/Specifications/Material｜Approval for (1) a new plastic syringe and new plunger, new plunger ro…

  3. US

    P140029 · P140029/S055

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜approval for modifications to the Water for Injection (WFI) system

  4. US

    P140029 · P140029/S054

    Panel Track｜Change Design/Components/Specifications/Material｜Approval for expanding the indications of Restylane Contour for correction of t…

  5. US

    P140029 · P140029/S056

    30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approval for extension of shelf life for the raw material sodium hy…

  6. US

    P140029 · P140029/S057

    Normal 180 Day Track No User Fee｜Postapproval Study Protocol｜Approval for the post-approval study protocol to evaluate the safety of re-trea…

  7. US

    P140029 · P140029/S058

    Normal 180 Day Track No User Fee｜Labeling Change - PAS｜approval for updated device labeling, including the addition of a statement regarding…

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • P140029：30-Day Notice｜Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier｜Approva…2026-04-14
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资料

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