产品档案由注册证、说明书原文与平台整理数据生成
润辉注射用透明质酸钠复合溶液
润辉是一款水光类产品（三类医疗器械），注册人 润辉生物技术（威海）有限公司。库里关联的注册证：中国 国械注准20263130779。中国首次批准于 2026-04-21（国械注准20263130779）。数据截至 2026-10-24。
- 监管属性水光类 · 三类医疗器械
- 注册人润辉生物技术（威海）有限公司
- 辖区CN
- 档案更新于2026-10-24 · v1
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注册与基本资料
说明书对照（分辖区）
同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」
暂无数据
注册时间线
- CN
国械注准20263130779 首次批准
- CN
国械注准20263130779 变更
首次获批（受理号 CQZ2501101；2026年04月23日医疗器械批准证明文件送达信息）
- CN
国械注准20263130779 变更
延续或变更注册获批（受理号 CQX2600932；2026年10月20日医疗器械批准证明文件送达信息）
- CN
国械注准20263130779 变更
官网变更：一、结构及组成由“该产品由微生物发酵法制备的透明质酸钠、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、磷酸氢二钠(十二水合物)、磷酸二氢钠（一水合物)、氯化钠、注射用水组成，经除菌过滤后封装于由西林瓶、胶塞、铝盖组成的容器密封系统中，透明质酸钠标示浓度为5mg/mL。以无菌状态提供，开封后一…
- CN
国械注准20263130779 有效期至
分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。
交叉发现 · 价格观测
最近变化
3- 国械注准20263130779：延续或变更注册获批（受理号 CQX2600932；2026年10月20日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-10-16
- 国械注准20263130779：官网变更：一、结构及组成由“该产品由微生物发酵法制备的透明质酸钠、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、磷酸氢二钠(十二水合物)、磷酸二氢钠（一水合物)、氯化钠、注射用水组成…2026-10-16
- 国械注准20263130779：首次获批（受理号 CQZ2501101；2026年04月23日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-04-21