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射频治疗仪RF Treatment System国械注进20233090415

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射频治疗仪RF Treatment System是一款能量类设备产品（三类医疗器械），注册人 美国赛诺秀公司Cynosure, LLC。库里关联的注册证：中国 国械注进20233090415。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性能量类设备 · 三类医疗器械
  • 注册人美国赛诺秀公司Cynosure, LLC
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

射频治疗仪RF Treatment System

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
能量类设备
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20233090415
注册人
美国赛诺秀公司Cynosure, LLC
境内代理人
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
型号规格
TempSure
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. CN

    国械注进20233090415 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  2. CN

    国械注进20233090415 变更

    官网变更：代理人住所由江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼 ;变更为：江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室

  3. CN

    国械注进20233090415 变更

    代理人住所由江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼 ;变更为：江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室

  4. CN

    国械注进20233090415 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQX2501427；2026年05月29日医疗器械批准证明文件送达信息）

  5. CN

    国械注进20233090415 变更

    官网变更：适用范围由“产品在医疗机构使用，Smart模式下配合Envi治疗手柄可用于非剥脱式治疗以减轻轻度到中度的面部细纹和褶皱，适用于皮肤分型I-IV；外科（COAG）模式下配合高频电极用于手术中对软组织凝血。”变更为“产品在医疗机构使用，Smart模式下配合Envi治疗手柄可…

  6. CN

    国械注进20233090415 变更

    适用范围由“产品在医疗机构使用，Smart模式下配合Envi治疗手柄可用于非剥脱式治疗以减轻轻度到中度的面部细纹和褶皱，适用于皮肤分型I-IV；外科（COAG）模式下配合高频电极用于手术中对软组织凝血。”变更为“产品在医疗机构使用，Smart模式下配合Envi治疗手柄可用于非剥脱…

  7. CN

    国械注进20233090415 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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  • 国械注进20233090415：代理人住所由江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼 ;变更为：江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室2024-01-22

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