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射频治疗仪SCARLET Electrosurgical system, general-purpose国械注进20153093058

射频治疗仪SCARLET Electrosurgical system, general-purpose是一款能量类设备产品(三类医疗器械),注册人 维奥有限公司VIOL. Co., LTD。库里关联的注册证:中国 国械注进20153093058。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性能量类设备 · 三类医疗器械
  • 注册人维奥有限公司VIOL. Co., LTD
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看;交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

射频治疗仪SCARLET Electrosurgical system, general-purpose

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
能量类设备
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20153093058
注册人
维奥有限公司VIOL. Co., LTD
境内代理人
湖南思嘉丽医疗科技有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2026-06-29
有效期至
2031-06-28
型号规格
SCARLET
官网核对
2026-10-23

公开信息:注册证原文字段。

说明书对照(分辖区)

同一属性在不同辖区说明书里的原文;没写的标「原文未报告」,不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. CN

    国械注进20153093058 变更

    延续或变更注册获批(受理号 JQD2600034;2026年01月13日医疗器械批准证明文件送达信息)

  2. CN

    国械注进20153093058 变更

    官网变更:代理人住所由湖南省长沙市开福区捞刀河街道罗汉庄村大星片区杨梅庄组795号; 变更为:湖南省长沙市开福区青竹湖街道天胜社区智慧园30栋2层201房第03号。

  3. CN

    国械注进20153093058 变更

    延续或变更注册获批(受理号 JQX2600162;2026年05月08日医疗器械批准证明文件送达信息)

  4. CN

    国械注进20153093058 变更

    官网变更:产品适用范围由:本产品需配合有医疗器械注册证的射频微针(型号规格:microneedle tip)使用,用于面部皮肤组织加热以改善皮肤皱纹及痤疮疤痕的侵入式有创治疗。变更为:本产品需配合有医疗器械注册证的射频微针(型号规格:microneedle tip)使用,用于面部…

  5. CN

    国械注进20153093058 变更

    产品适用范围由:本产品需配合有医疗器械注册证的射频微针(型号规格:microneedle tip)使用,用于面部皮肤组织加热以改善皮肤皱纹及痤疮疤痕的侵入式有创治疗。变更为:本产品需配合有医疗器械注册证的射频微针(型号规格:microneedle tip)使用,用于面部皮肤组织加…

  6. CN

    国械注进20153093058 本证核发

    本证核发日期,不是首次批准日期

  7. CN

    国械注进20153093058 变更

    延续或变更注册获批(受理号 JQY2600441;2026年07月01日医疗器械批准证明文件送达信息)

  8. CN

    国械注进20153093058 有效期至

分开写首次批准、本证核发(延续或变更后会更新)、变更与有效期;首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更,完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • 国械注进20153093058 本证核发2026-06-29
  • 国械注进20153093058:延续或变更注册获批(受理号 JQY2600441;2026年07月01日医疗器械批准证明文件送达信息)2026-06-29
  • 国械注进20153093058:延续或变更注册获批(受理号 JQX2600162;2026年05月08日医疗器械批准证明文件送达信息)2026-04-30
  • 国械注进20153093058:官网变更:产品适用范围由:本产品需配合有医疗器械注册证的射频微针(型号规格:microneedle tip)使用,用于面部皮肤组织加热以改善皮肤皱纹及痤疮疤痕的…2026-04-30
  • 国械注进20153093058:产品适用范围由:本产品需配合有医疗器械注册证的射频微针(型号规格:microneedle tip)使用,用于面部皮肤组织加热以改善皮肤皱纹及痤疮疤痕的侵入式有创…2026-04-30

资料

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