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锦波生物（薇旖美）Jinbo Biology (Sistermer)

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锦波生物（薇旖美）是一款胶原蛋白产品（三类医疗器械），注册人 山西锦波生物医药股份有限公司。库里关联的注册证：中国 国械注准20213130488。数据截至 2026-10-29。

  • 监管属性胶原蛋白 · 三类医疗器械
  • 注册人山西锦波生物医药股份有限公司
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-29 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

锦波生物（薇旖美）

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
胶原蛋白
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注准20213130488
证上名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
注册人
山西锦波生物医药股份有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2026-06-23
有效期至
2031-06-27
型号规格
2 mg/瓶、4 mg/瓶、6 mg/瓶、8 mg/瓶、10 mg/瓶、12 mg/瓶、16 mg/瓶、20 mg/瓶、24 mg/瓶
官网核对
2026-10-29

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

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注册时间线

  1. CN

    国械注准20213130488 变更

    官网变更：1. “型号、规格”由“4mg/瓶”变更为“2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶”。2. 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。

  2. CN

    国械注准20213130488 变更

    官网变更：生产地址由山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号;变更为：山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号。

  3. CN

    国械注准20213130488 变更

    官网变更：一、结构及组成由“该产品为白色海绵状固体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装，一次性使用，无菌过程生产。货架有效期18个月。该产品使用时用无菌生理盐水溶解”变更为“该产品为白色海绵状固体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装，一次性使用，无菌过程生产。货架有效…

  4. CN

    国械注准20213130488 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  5. CN

    国械注准20213130488 变更

    延续或变更注册获批（受理号 CQY2600080；2026年06月25日医疗器械批准证明文件送达信息）

  6. CN

    国械注准20213130488 变更

    官方页记录已更新（旧系统 2026-10-18 抓取 NMPA 数据查询）：批准日期 2021-06-28 → 2026-06-23；有效期至 2026-06-27 → 2031-06-27。快照（2026-06）里的旧值：批准日期 2021-06-28，有效期至 2026-06…

  7. CN

    国械注准20213130488 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • 国械注准20213130488 本证核发2026-06-23
  • 国械注准20213130488：延续或变更注册获批（受理号 CQY2600080；2026年06月25日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-06-23
  • 国械注准20213130488：官方页记录已更新（旧系统 2026-10-18 抓取 NMPA 数据查询）：批准日期 2021-06-28 → 2026-06-23；有效期至 2026-06-…2026-06-23
  • 国械注准20213130488：官网变更：一、结构及组成由“该产品为白色海绵状固体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装，一次性使用，无菌过程生产。货架有效期18个月。该产品使用时用无菌生…2024-11-04
  • 国械注准20213130488：官网变更：生产地址由山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号;变更为：山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号。2023-03-27

资料

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