Medcxy

产品档案由注册证、说明书原文与平台整理数据生成

希玛德股份有限公司SYMATESE SAS含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA Filler FORM

就这个产品提问

希玛德股份有限公司SYMATESE SAS是一款玻尿酸填充产品（三类医疗器械），注册人 希玛德股份有限公司SYMATESE SAS。库里关联的注册证：中国 国械注进20253130421。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 三类医疗器械
  • 注册人希玛德股份有限公司SYMATESE SAS
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

希玛德股份有限公司SYMATESE SAS

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
玻尿酸填充
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20253130421
证上名称
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶ESTYME FORM
注册人
希玛德股份有限公司SYMATESE SAS
境内代理人
希玛德医疗器材（上海）有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2025-09-16
有效期至
2030-09-15
型号规格
型号：PREF2F 规格：2×1ml/支
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

属性中国说明书
储存条件规格型号 型号：PREF2F 规格：2×1ml/支：2℃~25°C

每格是从该辖区说明书原文抽出的字段，点编号看原文段落；“—”表示库里还没有从这份说明书抽到这一项，不等于说明书没写。其中 1 条还没有人工复核。

注册时间线

  1. CN

    国械注进20253130421 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  2. CN

    国械注进20253130421 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQX2600192；2026年03月18日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注进20253130421 变更

    官网变更：产品名称由“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA FILLER LIFT”变更为“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA Filler FORM”。

  4. CN

    国械注进20253130421 变更

    产品名称由“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA FILLER LIFT”变更为“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA Filler FORM”。

  5. CN

    国械注进20253130421 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQX2601061；2026年08月13日医疗器械批准证明文件送达信息）

  6. CN

    国械注进20253130421 变更

    官网变更：产品名称由“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA Filler FORM”变更为“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶ESTYME FORM”。

  7. CN

    国械注进20253130421 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

交叉发现 · 价格观测

登录后查看交叉发现与价格

交叉发现与价格不进可被收录的页面。

登录查看

最近变化

5
  • 国械注进20253130421：延续或变更注册获批（受理号 JQX2601061；2026年08月13日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-08-12
  • 国械注进20253130421：官网变更：产品名称由“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA Filler FORM”变更为“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶ESTYME F…2026-08-12
  • 国械注进20253130421：延续或变更注册获批（受理号 JQX2600192；2026年03月18日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-03-17
  • 国械注进20253130421：官网变更：产品名称由“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA FILLER LIFT”变更为“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-…2026-03-17
  • 国械注进20253130421：产品名称由“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA FILLER LIFT”变更为“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶PRECISE-HA Fi…2026-03-17

资料

2