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注射用交联透明质酸钠凝胶注射用交联透明质酸钠凝胶조직수복용생체재료

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注射用交联透明质酸钠凝胶是一款玻尿酸填充产品（三类医疗器械），注册人 株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.。库里关联的注册证：中国 国械注进20223130127。数据截至 2026-10-24。

  • 监管属性玻尿酸填充 · 三类医疗器械
  • 注册人株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.
  • 辖区CN
  • 档案更新于2026-10-24 · v1

注册与基本资料公开可看；交叉发现与价格需要登录

注册与基本资料

注射用交联透明质酸钠凝胶

产品
监管属性
三类医疗器械
品类
玻尿酸填充
中国 · NMPA 医疗器械注册证
国械注进20223130127
证上名称
注射用交联透明质酸钠凝胶조직수복용생체재료
注册人
株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.
境内代理人
东邦生物科技（北京）有限公司
首次批准
未从官方来源取到
本证核发
2022-03-02
有效期至
2027-03-01
型号规格
D24P、D24C
官网核对
2026-10-23

公开信息：注册证原文字段。

说明书对照（分辖区）

同一属性在不同辖区说明书里的原文；没写的标「原文未报告」，不适用的标「不适用」

属性中国说明书
储存条件规格型号 D24P：避光

每格是从该辖区说明书原文抽出的字段，点编号看原文段落；“—”表示库里还没有从这份说明书抽到这一项，不等于说明书没写。其中 1 条还没有人工复核。

注册时间线

  1. CN

    国械注进20223130127 本证核发

    本证核发日期，不是首次批准日期

  2. CN

    国械注进20223130127 变更

    官网变更：一 、产品型号由D24P变更为D24P、D24C。二、产品结构组成由“该产品由预罐封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢钠十二水合物及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示…

  3. CN

    国械注进20223130127 变更

    一 、产品型号由D24P变更为D24P、D24C。二、产品结构组成由“该产品由预罐封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢钠十二水合物及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为 2…

  4. CN

    国械注进20223130127 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQX2501145；2026年03月20日医疗器械批准证明文件送达信息）

  5. CN

    国械注进20223130127 变更

    官网变更：产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。

  6. CN

    国械注进20223130127 变更

    产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。

  7. CN

    国械注进20223130127 变更

    延续或变更注册获批（受理号 JQY2600467；2026年07月03日医疗器械批准证明文件送达信息）

  8. CN

    国械注进20223130127 有效期至

分开写首次批准、本证核发（延续或变更后会更新）、变更与有效期；首次批准为空表示未从官方来源取到。每张证只列最近 6 条变更，完整记录点编号看注册证原文。

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最近变化

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  • 国械注进20223130127：延续或变更注册获批（受理号 JQY2600467；2026年07月03日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-07-02
  • 国械注进20223130127：延续或变更注册获批（受理号 JQX2501145；2026年03月20日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-03-18
  • 国械注进20223130127：官网变更：产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。2026-03-18
  • 国械注进20223130127：产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。2026-03-18
  • 国械注进20223130127：一 、产品型号由D24P变更为D24P、D24C。二、产品结构组成由“该产品由预罐封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经…2025-04-07

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