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安缇思股份公司Anteis SA注射用交联透明质酸钠凝胶Belotero Volume Lidocaine

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安缇思股份公司Anteis SA is a Hyaluronic acid filler product (Class III device), registered by Anteis SA. Linked registrations: China 国械注进20233130009. Data as of 2026-10-24.

  • Regulatory classHyaluronic acid filler · Class III device
  • HolderAnteis SA
  • JurisdictionsCN · TW
  • Updated2026-10-24 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

安缇思股份公司Anteis SA

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Hyaluronic acid filler
China · NMPA device registration
国械注进20233130009
Name on registration
注射用交联透明质酸钠凝胶Belotero Volume Lidocaine
Registrant
安缇思股份公司Anteis SA
China agent
麦施商务管理咨询（上海）有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2023-03-27
Valid until
2028-01-12
Models and sizes
型号：53-726L1-1M0A2 规格：1mL/支 2支/盒
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeTaiwan label (not China-approved)
Indications脸颊：BELOTERO Volume Lidocaine 是一种注射用的可吸收填充剂，用于增加脸颊丰盈。
Contraindications不可注射至呈现发炎或感染（痤疮、疱疹等型态）的皮肤问题部位。; 不可注射至先前已注射过永久性皮肤填充剂的部位；禁止在全身麻醉下使用。; 不可用于修复浅层皱纹和细纹（即不可将产品注射到真皮浅层）。; 麻醉剂过敏者、孕妇或授乳妇女、18岁以下的年轻病人、身体有感染现象的病人。; 不可注射至血管内、眉间部位、泪沟部位、嘴唇。
Composition交联玻尿酸26.0毫克/毫升；盐酸利多卡因3.0毫克/毫升；适量pH7磷酸盐缓冲液约1毫升。
Storage请存放于2°C至25°C的环境，避免光线照射及冷冻。
Shelf life产品有效期为2年。
Injection depth脸颊：设计用于注射到皮下深层或骨膜上方，必须由合法的执业医师施打。; 附有2支无菌注射针头用于注射（1支27G、1支30G）。
Recommended dose脸颊（每个治疗部位）：每次疗程中，每个治疗部位的注射量不超过3 mL；注射量取决于治疗区域与想要达到的矫正效果，不可过度矫正。
Duration无法核实（摘录对不上原文或原件无法识别）Could not verify
Adverse reactions治疗部位可能出现血肿、肿胀、硬结或结节、肤色加深或变浅。; 可能对产品成分之一过敏，尤其是对玻尿酸和盐酸利多卡因过敏。; 通常与注射相关的反应，例如发红、红斑、水肿或疼痛，有时伴随治疗部位发痒，这些反应可能持续一周。; 文献中曾有注射玻尿酸后发生坏死、脓疡和肉芽肿的案例，必须考量这些罕见的可能风险。
Warnings玻尿酸植入物被误注入血管时，可能引起栓塞、血管阻塞、缺血或组织坏死，因此注射时要格外小心（例如缓慢注射并施加最小所需压力）；曾发生与误注入血管有关、罕见但严重的颜面部副作用，包括暂时或永久视力损伤、失明、脑部缺血、脑部出血、中风、皮肤坏死及颜面内部结构损伤。; 医师与运动员应注意，利多卡因可能使禁药检测呈阳性反应。; 玻尿酸在有四级胺盐（如benzalkonium chloride）存在时会出现沉淀，建议不要让本产品接触这类产品。; 对于有自体免疫疾病病史、最近患有自体免疫疾病、患有严重多重过敏症或过敏性休克病史的病人，目前尚无本产品疗效和耐受性的临床资料。; 病人必须在治疗后12小时内避免涂抹化妆品，治疗后2周内应避免三温暖、土耳其浴及长时间暴露于阳光或紫外线下，并应避免对治疗部位施压及触摸。; 使用阿斯匹灵等抗血栓药物或非类固醇抗发炎药物的病人，注射部位的血肿、瘀青或出血反应可能增加。; 在最后一次治疗完全复原前，本产品不可与其他医美技术（如换肤、磨皮或任何类型的雷射治疗）并用；即使提早完全复原，也不可在最后一次治疗后2周内使用本产品。; 眼周：建议不要将本产品注射至眼周部位。
preparation不适用N/A
storage after preparation不适用N/A

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 27 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20233130009 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  2. CN

    国械注进20233130009 change

    延续或变更注册获批（受理号 JQY2600401；2026年06月11日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注进20233130009 change

    延续或变更注册获批（受理号 JQX2500688；2026年06月25日医疗器械批准证明文件送达信息）

  4. CN

    国械注进20233130009 change

    官网变更：产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。

  5. CN

    国械注进20233130009 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

4
  • 国械注进20233130009: 延续或变更注册获批（受理号 JQX2500688；2026年06月25日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-06-23
  • 国械注进20233130009: 官网变更：产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。2026-06-23
  • 国械注进20233130009: 延续或变更注册获批（受理号 JQY2600401；2026年06月11日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-06-08
  • 国械注进20233130009: certificate issued2023-03-27

Sources

7