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半导体激光脱毛机MeDioStar国械注进20153090922

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半导体激光脱毛机MeDioStar is a Energy-based device product (Class III device), registered by Asclepion Laser Technologies GmbH. Linked registrations: China 国械注进20153090922. Data as of 2026-10-24.

  • Regulatory classEnergy-based device · Class III device
  • HolderAsclepion Laser Technologies GmbH
  • JurisdictionsCN · TW
  • Updated2026-10-24 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

半导体激光脱毛机MeDioStar

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Energy-based device
China · NMPA device registration
国械注进20153090922
Registrant
阿司克莱激光技术有限公司Asclepion Laser Technologies GmbH
China agent
阿司克莱（上海）激光技术有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2024-03-01
Valid until
2030-04-26
Models and sizes
M10-0100-000
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeTaiwan label (not China-approved)
IndicationsMeDioStar NeXT Pro：用于除毛; MeDioStar NeXT Pro：用于血管病变治疗; MeDioStar NeXT Pro：用于色素病变
Contraindications孩童、怀孕或正在哺乳的妇女; 儿童及怀孕或喂食母乳之妇女; 有毛发的痣; 目前或以前曾有癌症病史; ALX手柄：治疗区域内有晒伤皮肤（特别是使用ALX手柄）; 治疗区域内进行橘皮组织治疗（等候数周后再做）; ALX handpiece：第VI皮肤类型; 有蟹足肿病史者; ALX handpiece：晒黑的皮肤; 对光敏感; 激光不能使用于眼睛附近区域; 有过度结痂趋势，有蟹足肿病史; ALX手柄：VI型皮肤患者（针对ALX手柄）; 服用会引起光敏感的药物; 治疗部位曾有疱疹病史
Composition不适用N/A
Storage运输和储存条件：温度5 °C至+50 °C; 运送与储存：运送与储存条件：直立放置（请勿侧放）；温度5°C至+50°C；相对空气湿度10%至90%（无凝结水）; 运输和储存条件：直立存放，不能躺在其中一侧; 运输和储存条件：空气压力700–1070 hPa; 运输和储存条件：最大相对湿度10%至90%，无冷凝
Shelf life原文未报告Not reported
Injection depth不适用N/A
Recommended dose不适用N/A
Duration不适用N/A
Adverse reactions色素改变：色素过少、色素增生（长期和短期）、炎症后色素增生、短暂的色素变化; 皮肤反应：疼痛、消光、发红、红斑、浮肿、紫斑、流血、痂皮、微痂皮、质地改变、毛发燃烧、气泡、起水泡、皮肤干燥
Warnings雷射区域：应严格遵循手册指定的防护措施，特别是每个人在激光区域必须佩戴有效的防护眼镜; 手柄：手柄基体温度最高可达60°C；因此手柄基体只能用未受伤的手/皮肤触摸，并且最多只能接触1分钟; 使用中清洁：使用中清洁须设定在STANDBY; 维修、服务或改变本产品需由原厂公司授权技术人员处理；非原厂技术人员可能造成严重损害; 输出激光在易燃材料、溶液或气体下，或富氧环境中容易产生着火或爆炸风险；本产品不能在潜在爆炸区使用; 需定期检查本产品，每年一次，以确保使用者及患者安全；未定期检查可能导致严重损害；检查结果并记录; 不允许修改设备; 必须严格遵守手册指定的防护措施，特别是激光区域每个人必须佩戴有效防护眼镜; 本产品只连接到电源供应接地的部分; 有心血管植入电子设备病人：对于有心血管植入电子设备的病人，必须将植入设备与探头（包括线材）保持至少15 cm的距离; 产品的操作、配置、维护、检查、校准应依照使用说明手册; 手柄：禁止使用湿布或直接用水清洗手柄，这样可能损坏内部光学及电子元件; 需每年定期检查本产品，以确保使用者及患者安全；如未定期检查可能导致严重损害；检查结果应记录; 如未经培训或授权，请勿自行打开本设备; 使用中避免液体进入产品；如液体进入，立即拔除插头并联系原厂
preparation不适用N/A
storage after preparation不适用N/A

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 50 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20153090922 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  2. CN

    国械注进20153090922 change

    官网变更：一、型号、规格由“1590”变更为“M10-0100-000”。二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。

  3. CN

    国械注进20153090922 change

    官网变更：代理人名称由:武汉奇致激光技术股份有限公司; 代理人住所由:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;代理人名称变更为:阿司克莱（上海）激光技术有限公司; 代理人住所变更为:上海市嘉定区南翔镇丰翔路275…

  4. CN

    国械注进20153090922 change

    代理人名称由:武汉奇致激光技术股份有限公司; 代理人住所由:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;代理人名称变更为:阿司克莱（上海）激光技术有限公司; 代理人住所变更为:上海市嘉定区南翔镇丰翔路2755号7幢2…

  5. CN

    国械注进20153090922 change

    延续或变更注册获批（受理号 JQD2600135；2026年02月26日医疗器械批准证明文件送达信息）

  6. CN

    国械注进20153090922 change

    官网变更：代理人住所由:上海市嘉定区南翔镇丰翔路2755号7幢2层202室;代理人住所变更为:上海市嘉定区金通路1514号2层8209室。

  7. CN

    国械注进20153090922 change

    代理人住所由:上海市嘉定区南翔镇丰翔路2755号7幢2层202室;代理人住所变更为:上海市嘉定区金通路1514号2层8209室。

  8. CN

    国械注进20153090922 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

5
  • 国械注进20153090922: 延续或变更注册获批（受理号 JQD2600135；2026年02月26日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-02-13
  • 国械注进20153090922: 官网变更：代理人住所由:上海市嘉定区南翔镇丰翔路2755号7幢2层202室;代理人住所变更为:上海市嘉定区金通路1514号2层8209室。2026-02-13
  • 国械注进20153090922: 代理人住所由:上海市嘉定区南翔镇丰翔路2755号7幢2层202室;代理人住所变更为:上海市嘉定区金通路1514号2层8209室。2026-02-13
  • 国械注进20153090922: 官网变更：代理人名称由:武汉奇致激光技术股份有限公司; 代理人住所由:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢…2025-11-14
  • 国械注进20153090922: 代理人名称由:武汉奇致激光技术股份有限公司; 代理人住所由:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3…2025-11-14

Sources

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