Medcxy

Product dossierBuilt from registrations, label text and platform-curated data

Clear & Brilliant双波长点阵半导体激光治疗仪CLEAR + BRILlIANT laser System and Accessories

Ask about this product

Clear & Brilliant is a Energy-based device product (Class II device), registered by Solta Medical,Inc.. Linked registrations: China 国械注进20162092759. Data as of 2026-10-23.

  • Regulatory classEnergy-based device · Class II device
  • HolderSolta Medical,Inc.
  • JurisdictionsCN · TW
  • Updated2026-10-23 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

Clear & Brilliant

Product
Regulatory class
Class II device
Category
Energy-based device
China · NMPA device registration
国械注进20162092759
Name on registration
双波长点阵半导体激光治疗仪CLEAR + BRILlIANT laser System and Accessories
Registrant
索塔医疗有限公司Solta Medical, Inc.
China agent
索塔（上海）健康管理有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2021-12-03
Valid until
2026-12-02
Models and sizes
CB-CONSOLE, CBT-CONSOLE
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeTaiwan label (not China-approved)
Indications本产品适用于软组织凝结
Contraindications过去2周内曾使用肉毒杆菌注射剂或皮肤填充物（如胶原蛋白）; 正在接受 A 酸（Accutane）治疗或其他类似药物治疗的人; 容易形成皮肤瘢瘤或疤痕增生; 诊断出可能影响免疫系统的症状，如艾滋病、狼疮、硬皮症或全身性感染; 对光线敏感，或正在使用光敏化剂/药物; 过去 2 周内曾使用肉毒杆菌注射剂或皮肤填充物（如胶原蛋白）; 进行治疗前至少2周应避免使用维生素A酸; 容易生成疤肿伤痕者; 应严格避免治疗前和过程中使用类固醇（如prednisone、dexamethasone）; 治疗前至少 2 周应避免使用维生素 A 酸; 皮肤仍处于美容疗程（如磨皮或激光）的恢复期; 正在服用A酸或其他药物; 皮肤仍处于美容疗程（如磨皮或雷射换肤）恢复期; 酒糟鼻、黄褐斑、光化性角化病或其他明显皮肤状况（如皮肤癌、全身性感染、冻伤、开放性伤口、皮疹、烧伤、炎症、湿疹、银屑病）; 已知对光敏感，或正在使用光敏化剂/药物; 确诊患有可能影响免疫系统的疾病，例如爱滋病毒感染、狼疮、硬皮症、全身性感染; 治疗前和治疗过程中应严格避免使用类固醇（如 prednisone、dexamethasone）; 确诊或可能患有光化性角化症、黑斑或黄褐斑、酒糟性皮肤炎，或其他重大皮肤病症（如皮肤癌、全身性感染、唇疱疹、开放性伤口、皮疹、烧伤、发炎症、湿疹、干癣）
Composition不适用N/A
Storage未运作时海拔高度＜45000英尺/13846米; 未运作时湿度为30~75%，未凝结; 未运作时（运输和储存环境）温度范围为-15~45℃（5~113℉）; 未运作时（运输和储存）：运输和储存环境（未运作时）：温度范围 -15~45℃（5~113℉）；湿度 <90% 未凝结；海拔高度 <45000 feet / 13846 meters
Shelf life无法核实（摘录对不上原文或原件无法识别）Could not verify
Injection depth不适用N/A
Recommended dose不适用N/A
Duration不适用N/A
Adverse reactionsClear + Brilliant Touch® 治疗后（预期不良反应）：使用 Clear + Brilliant Touch® 系统治疗后，预期可能出现的不良反应包括：红斑（发红）、水肿（肿胀）、瘙痒/干燥、皮肤敏感性增加、疼痛或不适、针点状出血/瘀斑; 非汽化剥离性雷射治疗（临床研究，未载明样本量与观察期）：临床研究显示，治疗相关副作用和并发症的发生率非常低；以下并发症非常罕见，但可能与未汽化剥离性雷射治疗有关：变色、感染、长时间发红、疤痕形成、伤口愈合延迟/皮肤质地改变、短暂性瘀伤
Warnings治疗前后 1-2 周内避免 A 酸类和外用皮质类固醇; 治疗前，使用的Tip应连接到手把的远端部分；如果未依照此步骤，激光系统将无法正常运作; 从寒冷环境进入温暖环境，可能因电力突然变化造成严重损害；若操作环境改变，使用前仪器应在平衡状态至少90分钟; 例行性检查应注意手把电缆是否损坏；若手把电缆已损坏，则不可使用本仪器; 治疗前和治疗期间，阳光照射会增加出现色素沉淀的风险；治疗后皮肤对阳光照射更加敏感，会增加色素沉淀和晒伤的风险。治疗后户外应经常使用高防晒系数（高 SPF 值）的防晒产品，理想为涂抹含物理防晒剂（氧化锌和/或二氧化钛）、防晒系数至少为 15 的双重 UVA/UVB 防晒产品; 火灾风险：使用雷射前，让用于清洁和消毒皮肤的酒精完全风干，以减少酒精引起火灾的可能性；开始治疗前应盖上酒精容器盖并将容器移出邻近区域; 采取措施确保手把发射口在退出前后及过程中不会受到污染；如果污染，可能导致较差的临床结果、仪器损坏或使附近人员受伤; 治疗探头：请勿重复使用治疗探头，勿在一名以上患者身上使用同一个治疗探头；重复使用或尝试重新处理治疗探头有交叉污染的风险，并可能导致严重人身伤害; 雷射安全：雷射会对使用者、患者和旁观者造成严重眼睛灼伤危险，并有可能引起火灾; 特殊族群：尚未研究过以下族群使用 Clear + Brilliant Touch® 系统的效果：儿童、怀孕或哺乳期女性、糖尿病/自体免疫疾病（如狼疮）/单纯疱疹感染或癫痫患者、体内有矽胶植入体的患者、有永久性化妆和/或纹身的患者、有皮肤填充剂的患者; 如果与CLEAR+BRILLIANT激光系统连接的配件或其他装置有任何改变，使用者应进行电气安全评估; 整个 Clear + Brilliant Touch® 治疗期间避免使用全身性类固醇（如 prednisone、dexamethasone）; 不得在可燃物或爆炸物临界浓度环境中使用本设备，如挥发性麻醉剂、酒精、手术准备前使用的溶剂；未遵守可能导致爆炸、火灾或严重伤害; CLEAR+BRILLIANT激光系统只能由经过授权训练的医护人员进行操作; 怀孕或哺乳期女性：Solta Medical 没有在怀孕或哺乳期女性中使用 Clear + Brilliant Touch® 的临床资讯或经验; 使用CLEAR+BRILLIANT激光系统前，操作本系统的相关人员必须详细阅读并彻底了解原厂操作手册内容；不正当操作可能造成人身伤害或系统损坏
preparation不适用N/A
storage after preparation不适用N/A

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 49 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20162092759 change

    官网变更：型号、规格由：CB-CONSOLE-SC,变更为：CB-CONSOLE。 结构及组成由：产品由系统显示控制屏（CB-CONSOLE-SC），手柄（CB-HP-1440和CB-HP-1927），支架，手柄头（CB-TIP-SC和CB-TIP-SCP)组成。波长为1440n…

  2. CN

    国械注进20162092759 change

    型号、规格由：CB-CONSOLE-SC,变更为：CB-CONSOLE。 结构及组成由：产品由系统显示控制屏（CB-CONSOLE-SC），手柄（CB-HP-1440和CB-HP-1927），支架，手柄头（CB-TIP-SC和CB-TIP-SCP)组成。波长为1440nm和192…

  3. CN

    国械注进20162092759 change

    官网变更：“代理人名称:博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人名称:索塔（上海）健康管理有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第4层401部位”。

  4. CN

    国械注进20162092759 change

    “代理人名称:博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人名称:索塔（上海）健康管理有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第4层401部位”。

  5. CN

    国械注进20162092759 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  6. CN

    国械注进20162092759 change

    官网变更：一、型号规格由“CB-CONSOLE”变更为“CB-CONSOLE, CBT-CONSOLE”。二、结构组成由“产品由系统显示控制屏（CB-CONSOLE），手柄（CB-HP-1440和CB-HP-1927），支架，治疗头端（CB-TIP-SC和CB-TIP-SCP）组…

  7. CN

    国械注进20162092759 change

    一、型号规格由“CB-CONSOLE”变更为“CB-CONSOLE, CBT-CONSOLE”。二、结构组成由“产品由系统显示控制屏（CB-CONSOLE），手柄（CB-HP-1440和CB-HP-1927），支架，治疗头端（CB-TIP-SC和CB-TIP-SCP）组成。波长为…

  8. CN

    国械注进20162092759 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

Sign in to see findings and prices

Findings and prices stay out of indexable pages.

Sign in to view

Recent changes

5
  • 国械注进20162092759: 官网变更：一、型号规格由“CB-CONSOLE”变更为“CB-CONSOLE, CBT-CONSOLE”。二、结构组成由“产品由系统显示控制屏（CB-CONSO…2025-08-12
  • 国械注进20162092759: 一、型号规格由“CB-CONSOLE”变更为“CB-CONSOLE, CBT-CONSOLE”。二、结构组成由“产品由系统显示控制屏（CB-CONSOLE），手…2025-08-12
  • 国械注进20162092759: certificate issued2021-12-03
  • 国械注进20162092759: 官网变更：“代理人名称:博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人名称:索塔（上海）健康…2020-12-28
  • 国械注进20162092759: “代理人名称:博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人名称:索塔（上海）健康管理有限公…2020-12-28

Sources

17