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芳禾COLLARRIA

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芳禾 is a Collagen product (Class III device), registered by 重庆芳禾生物科技有限公司. Linked registrations: China 国械注准20263131252. First approved in China on 2026-06-16 (国械注准20263131252). Data as of 2026-10-25.

  • Regulatory classCollagen · Class III device
  • Holder重庆芳禾生物科技有限公司
  • JurisdictionsCN
  • Updated2026-10-25 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

芳禾

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Collagen
China · NMPA device registration
国械注准20263131252
Name on registration
胶原蛋白植入剂
Registrant
重庆芳禾生物科技有限公司
First approval
2026-06-16
This certificate issued
2026-06-16
Valid until
2031-06-15
Models and sizes
型号：NCL0106 规格：0.6mL/支·1支/盒； 型号：NCL0110 规格：1.0mL/支·1支/盒
Checked against official page
2026-10-25

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeChina label
Contraindications本产品不适用有严重过敏或自体免疫病史患者；本产品不适用于已知对胶原蛋白过敏患者，包括（但不限于）曾使用胶原蛋白制品如注射剂、植入剂、止血棉、缝合线、生物胶等而产生明显过敏现象者；本产品不得超适用范围使用；【警示·慎用】患有系统性结缔组织疾病者(如类风湿性关节炎、全身硬化症等)可能增加对其它胶原蛋白产品的体液免疫或细胞免疫反应机率，医师须审慎评估使用；【警示·慎用】具有瘢痕疙瘩及异位性皮肤炎等病史患者会有较大机率产生不良反应，医师须审慎评估使用；【警示·慎用】正在进行免疫抑制治疗的患者须谨慎使用；【警示·慎用】对猪肉食品过敏者建议谨慎使用；【警示】本产品尚无对于孕妇、哺乳者及小孩的安全性资料
Composition胶原蛋白(SPF 猪皮纯化) 35 mg/mL
Injection depth真皮层（27G无菌针头，以10°-25°角度注射入缺陷处之真皮层中，宜尽量表浅）
Recommended dose首次注射单部位单次最大2.4mL，单次个体总量≤5mL；必要时间隔三周补充注射，补充注射最大1.2mL、个体总量≤1.2mL；单个疗程累计最大剂量≤5mL，仅限单个疗程使用，最多注射2次
Duration说明书未标明具体维持时间：作用机理为“实现短期的效果”；临床试验主要有效性随访终点为末次注射后第24周，安全性随访终点为52周
Adverse reactions植入部位可能出现暂时性的红肿、硬结、瘙痒、不适感等局部反应，一般数小时内即可缓解；过度曝晒阳光、过热、饮酒、不当使用化妆保养品等刺激因素可能延长不良反应持续时间；误注入血管可能造成局部血管栓塞，导致淤瘢、坏死及疤痕；注射过程中若出现皮疹等过敏反应，应立即停止使用；临床试验：注射后局部少量疼痛、瘙痒、红肿、瘀青、淤血、硬结和结节，主要发生在注射当天，基本在14天内消退；无注射后感染、肉芽肿和瘢痕副反应，未发生与器械相关的严重不良事件

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. 7 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注准20263131252 first approved

  2. CN

    国械注准20263131252 change

    首次获批（受理号 CQZ2501047；2026年06月17日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注准20263131252 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

1
  • 国械注准20263131252: 首次获批（受理号 CQZ2501047；2026年06月17日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-06-16

Sources

8