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格莱威注射用交联透明质酸钠凝胶

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格莱威 is a Hyaluronic acid filler product (Class III device), registered by 济南格莱威医疗科技有限公司. Linked registrations: China 国械注准20263130055. First approved in China on 2026-01-14 (国械注准20263130055). Data as of 2026-10-26.

  • Regulatory classHyaluronic acid filler · Class III device
  • Holder济南格莱威医疗科技有限公司
  • JurisdictionsCN
  • Updated2026-10-26 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

格莱威

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Hyaluronic acid filler
China · NMPA device registration
国械注准20263130055
Name on registration
注射用交联透明质酸钠凝胶
Registrant
济南格莱威医疗科技有限公司
First approval
2026-01-14
This certificate issued
2026-01-14
Valid until
2031-01-13
Models and sizes
0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.1mL、1.25mL、1.5mL、2.0mL、2.25mL、2.5mL、3.0mL
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeChina label
Indications面部：该产品在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
Contraindications对透明质酸钠或利多卡因类局部麻醉剂过敏的患者禁止使用。; 自体免疫性疾病患者禁止使用。; 瘢痕体质者应禁止使用。; 皮肤炎症或感染期（痤疮、疱疹等）的区域应禁止使用。; 过敏发作期应禁止使用，有严重过敏反应病史的患者禁用。; 孕妇、哺乳期妇女和未成年患者禁止使用。
Composition产品由透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系和注射用水组成；透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示含量15mg/mL；盐酸利多卡因标示含量3mg/mL。
Storage原文未报告Not reported
Shelf life货架有效期为36个月。
Injection depth面部：在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射。
Recommended dose原文未报告Not reported
Duration原文未报告Not reported
Adverse reactions临床试验：临床试验中出现的注射相关不良反应均为同类产品常见的不良反应，严重程度多为轻到中度。; 临床试验（前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照，实际入组480例，试验组360例、对照组120例）：临床试验期间，试验组136例发生664例次不良事件，发生率38.86%；对照组39例发生94例次不良事件，发生率32.23%。
Warnings多疗程注射的安全有效性未经验证。
preparation不适用N/A
storage after preparation不适用N/A

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. 18 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注准20263130055 first approved

  2. CN

    国械注准20263130055 change

    首次获批（受理号 CQZ2500826；2026年01月15日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注准20263130055 change

    延续或变更注册获批（受理号 CQD2600523；2026年02月10日医疗器械批准证明文件送达信息）

  4. CN

    国械注准20263130055 change

    官网变更：载明生产地址由:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层;载明生产地址变更为:济南市高新区港兴三路1003号2号楼第一层、第二层；山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层。

  5. CN

    国械注准20263130055 change

    载明生产地址由:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层;载明生产地址变更为:济南市高新区港兴三路1003号2号楼第一层、第二层；山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层。

  6. CN

    国械注准20263130055 change

    延续或变更注册获批（受理号 CQD2602011；2026年07月02日医疗器械批准证明文件送达信息）

  7. CN

    国械注准20263130055 change

    官网变更：载明生产地址由:济南市高新区港兴三路1003号2号楼第一层、第二层；山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层;载明生产地址变更为:济南市历下区世纪大道13580号长岭山生物医药产业园E10地块C1号楼1层；济南市高新区港兴三路1003号2…

  8. CN

    国械注准20263130055 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

5
  • 国械注准20263130055: 延续或变更注册获批（受理号 CQD2602011；2026年07月02日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-06-30
  • 国械注准20263130055: 官网变更：载明生产地址由:济南市高新区港兴三路1003号2号楼第一层、第二层；山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层;载明生产…2026-06-30
  • 国械注准20263130055: 延续或变更注册获批（受理号 CQD2600523；2026年02月10日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-02-06
  • 国械注准20263130055: 官网变更：载明生产地址由:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层;载明生产地址变更为:济南市高新区港兴三路1003号2号楼第一…2026-02-06
  • 国械注准20263130055: 载明生产地址由:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层;载明生产地址变更为:济南市高新区港兴三路1003号2号楼第一层、第二层…2026-02-06

Sources

6