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Dongyan HA Complex (Meiyan Space)Dongyan Injectable Sodium Hyaluronate Complex Solution (L-Carnosine)

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Dongyan HA Complex (Meiyan Space) is a Skin booster product (Class III device), registered by 渼颜空间生物科技（吉林）有限公司. Linked registrations: China 国械注准20253132016. Data as of 2026-11-02.

  • Regulatory classSkin booster · Class III device
  • Holder渼颜空间生物科技（吉林）有限公司
  • JurisdictionsCN
  • Updated2026-11-02 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

Dongyan HA Complex (Meiyan Space)

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Skin booster
China · NMPA device registration
国械注准20253132016
Name on registration
注射用透明质酸钠复合溶液
Registrant
渼颜空间生物科技（吉林）有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2025-09-29
Valid until
2030-09-28
Models and sizes
型号：FL。规格：0.5mL/支、0.75mL/支、1.0mL/支、1.25mL/支、1.5mL/支、1.75mL/支、2.0mL/支、2.25mL/支、2.5mL/支、2.75mL/支、3.0mL/支、5mL/盒（内含2支2.5mL/支规格产品）
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeChina label
Indications面部：在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉
Contraindications对本品中任何成分过敏的患者禁止使用; 孕妇、哺乳期女性禁止使用; 治疗部位存在开放性创面、活动性皮肤感染者或处于急性期/进展期的皮肤病患者禁止使用; 正在使用抗凝药物（如华法林）或免疫抑制剂（如环孢素）的患者禁止使用; 有传染性疾病（传染期）的患者禁止使用; 有恶性肿瘤等严重系统性疾病的患者禁止使用; 有增生性疤痕或具有肥厚性疤痕体质的患者禁止使用; 有严重心理障碍及精神疾病的患者禁止使用
Composition复合溶液主要由透明质酸钠、L-肌肽、脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸、维生素B2、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备
Storage规格型号 0.5mL/支、0.75mL/支、1.0mL/支 等 12 种：不超过30℃; 原文未报告
Shelf life货架有效期2年，产品一次性使用
Injection depth面部：通过注射至皮肤真皮层发挥作用; 面部：用于面部真皮浅层注射
Recommended dose原文未报告Not reported
Duration原文未报告Not reported
Adverse reactions主要风险为可能发生的不良事件，如注射部位红斑、痛、肿胀、出血、水肿等; 临床试验（试验组）：临床试验期间，试验组共有144例受试者发生620例次不良事件，发生率为63.16%; 临床试验（试验组）：试验组共94例受试者发生与试验器械相关的不良事件，发生率为41.23%
Warnings乳房：本产品不得用于乳房部位注射; 注射器外表面为非无菌状态，接触注射器外表面后，操作时应避免触碰针头、鲁尔接头等关键部位; 单包装产品仅限单人一次性使用，用后应立即丢弃，不可重复消毒、灭菌、使用; 透明质酸钠与季铵盐（如苯扎溴铵）不兼容，严禁组合使用; 本产品注射于其他植入材料注射部位的安全性未经证实; 本产品仅适用于18周岁及以上成人; 多疗程注射安全有效性未经验证; 复合溶液出现变色、混浊、沉淀等性状改变时禁止使用
preparation不适用N/A
storage after preparation不适用N/A

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. 30 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注准20253132016 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  2. CN

    国械注准20253132016 change

    延续或变更注册获批（受理号 CQX2600866；2026年09月30日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注准20253132016 change

    官网变更：一、变更型号规格，详见型号规格变更对比表。二、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

  4. CN

    国械注准20253132016 change

    延续或变更注册获批（受理号 CQD2603246；2026年10月23日医疗器械批准证明文件送达信息）

  5. CN

    国械注准20253132016 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

4
  • 国械注准20253132016: 延续或变更注册获批（受理号 CQD2603246；2026年10月23日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-10-19
  • 国械注准20253132016: 延续或变更注册获批（受理号 CQX2600866；2026年09月30日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-09-28
  • 国械注准20253132016: 官网变更：一、变更型号规格，详见型号规格变更对比表。二、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。2026-09-28
  • 国械注准20253132016: certificate issued2025-09-29

Sources

7