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Olidia®爱唯缇注射用聚左旋乳酸面部填充剂

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Olidia®爱唯缇 is a PLLA product (Class III device), registered by PRP SCIENCE Co.,Ltd.(주)피알피사이언스. Linked registrations: China 国械注进20253130300. Data as of 2026-10-29.

  • Regulatory classPLLA · Class III device
  • HolderPRP SCIENCE Co.,Ltd.(주)피알피사이언스
  • JurisdictionsCN · TW
  • Updated2026-10-29 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

Olidia®爱唯缇

Product
Regulatory class
Class III device
Category
PLLA
China · NMPA device registration
国械注进20253130300
Name on registration
注射用聚左旋乳酸面部填充剂
Registrant
PRP SCIENCE Co.,Ltd.(주)피알피사이언스
China agent
上海爱唯缇生物科技有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2025-07-10
Valid until
2030-07-09
Models and sizes
产品型号为Olidia。产品规格按照装量划分，共有3个规格，分别为：365mg/瓶；240mg/瓶；120mg/瓶。
Checked against official page
2026-10-29

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeTaiwan label (not China-approved)
Indications鼻沟唇／面部皱纹和褶皱：以注射器注射至真皮深层，用于鼻沟唇矫正，以治疗面部皱纹和褶皱; 脸部凹陷部位：用于面部皱纹和褶皱及增加脸部凹陷部位体积
Contraindications疱疹性皮疹病史：具疱疹性皮疹病史之患者注射本产品可能导致疱疹样病灶复发; 蟹足肿体质：在易患过度疤痕（蟹足肿）的病患身上使用本产品的安全性尚未确立; 肝功能或凝血障碍：请勿注射到有肝功能或凝血障碍的病患体内; 请勿注射到病患患有急性或慢性皮肤病（感染或发炎）的部位或周围区域; 请勿注射到对本产品及其成分高度敏感的病患体内
CompositionOlidia 120／Olidia 240／Olidia：赋形剂羧甲基纤维素钠30mg（Olidia 120）、60mg（Olidia 240）、90mg（Olidia）；甘露醇41.7mg（Olidia 120）、83.4mg（Olidia 240）、125mg（Olidia）; Olidia 120／Olidia 240／Olidia：每瓶干粉含聚左旋乳酸50mg（Olidia 120）、100mg（Olidia 240）、150mg（Olidia）
Storage请勿冷藏本产品; 本产品易受高温影响; 储存于室温且低于30℃的环境，请勿冷冻
Shelf lifeOlidia 120／Olidia 240／Olidia：Olidia 120、Olidia 240、Olidia的有效期间皆为自制造日起24个月
Injection depth鼻沟唇矫正／面部皱纹和褶皱：以注射器注射至真皮深层; 针头向上倾斜，以大约30-40度的角度插入皮肤，直到达到所需的皮肤深度; 根据治疗目的选用26G无菌套管针头或26G无菌针头; 产品仅供注射到真皮下层或皮下组织层中; 不要在较浅深度、靠近皮肤外层注射，以免注射部位早期出现丘疹或结节
Recommended dose原文未报告Not reported
Duration原文未报告Not reported
Adverse reactions潜在的不良事件－发炎和感染：发炎和感染：注射部位感染包括面部蜂窝性组织炎、细菌感染、注射部位脓肿; 潜在的不良事件－皮肤及皮下组织异常：皮下结节可能稍后出现（注射后1至14个月内），并可能持续长达两年; 潜在的不良事件－免疫系统异常：免疫系统异常：过敏性血管性水肿、皮肤结节病; 潜在的不良事件－免疫系统异常：严重过敏反应，包括心悸、荨麻疹、蟹足肿和全身性自身免疫反应; 潜在的不良事件－注射部位反应：注射部位反应：内出血、疼痛、硬结、肿胀、压痛、病变、流血、发热
Warnings注入血管可能阻塞血管或其流动，导致皮肤缺血、坏死或梗塞；罕见但严重的不良事件包括暂时性或永久性视力受损、失明、大脑缺血或导致中风的大脑出血、皮肤坏死及潜在脸部结构受损; 唇部：请勿注入嘴唇的红唇区域; 除相关临床研究中指明期间外，本产品长期安全性和有效性尚未得到评估或确定; 孕妇／哺乳／18岁以下：怀孕期间、哺乳期母亲或18岁以下患者中使用本产品的安全性尚未得到评估或确定; 唇部：本产品用于丰唇的安全性和有效性尚未确定; 治疗效果会在注射后数周内逐渐显现，请勿过度矫正; 服用抗凝剂患者：服用抗凝剂的患者注射可能有造成注射部位血肿或局部出血的风险; 眼眶周围：注入血管可能出现严重不良反应包括失明，强烈建议不要在眼眶周围区域使用，包括眼睛周围皮肤薄且极有可能注入血管的区域
preparation静置瓶子至少3小时以确保完全水合作用，期间不要摇晃; 本产品须使用无菌注射用水回溶使用; 使用前直接轻轻搅拌，摇晃瓶身直到获得均匀的半透明悬浮液; 治疗前先摇晃回溶溶液以获得混合均匀的悬浮液体; Olidia 120／Olidia 240／Olidia：以18G无菌针头连接5ml无菌一次性注射器，将无菌注射用水缓慢加入小瓶；Olidia 120加1.65ml、Olidia 240加3.3ml、Olidia加5ml
storage after preparation每瓶仅供一名患者使用，为一次性材料，打开密封或回溶后请勿重复使用或重新灭菌; 回溶后的产品必须在回溶后72小时内注射

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 40 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20253130300 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  2. CN

    国械注进20253130300 change

    延续或变更注册获批（受理号 JQD2600269；2026年04月09日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注进20253130300 change

    官网变更：代理人住所由上海市长宁区娄山关路500号7室 ;变更为：上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2134室

  4. CN

    国械注进20253130300 change

    代理人住所由上海市长宁区娄山关路500号7室 ;变更为：上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2134室

  5. CN

    国械注进20253130300 change

    延续或变更注册获批（受理号 JQX2601350；2026年09月29日医疗器械批准证明文件送达信息）

  6. CN

    国械注进20253130300 change

    官网变更：生产地址由“京畿道华城市八滩面栗岩路81-54 B栋 (경기도 화성시 팔탄면 율암길 81-54 B동)”变更为“京畿道华城市万岁区八滩面栗岩路81-54, B栋 (경기도 화성시 만세구 팔탄면 울암길 81‑54, B동)；京畿道华城市万岁区八滩面温泉路453号（…

  7. CN

    国械注进20253130300 change

    官网变更：生产地址由“京畿道华城市八滩面栗岩路81-54 B栋 (경기도 화성시 팔탄면 율암길 81-54 B동) ”变更为“京畿道华城市万岁区八滩面栗岩路81-54, B栋 (경기도 화성시 만세구 팔탄면 율암길 81-54, B동)；京畿道华城市万岁区八滩面温泉路453号…

  8. CN

    国械注进20253130300 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

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  • 国械注进20253130300: 官网变更：生产地址由“京畿道华城市八滩面栗岩路81-54 B栋 (경기도 화성시 팔탄면 율암길 81-54 B동) ”变更为“京畿道华城市万岁区八滩面栗岩路8…2026-10-19
  • 国械注进20253130300: 延续或变更注册获批（受理号 JQX2601350；2026年09月29日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-09-24
  • 国械注进20253130300: 官网变更：生产地址由“京畿道华城市八滩面栗岩路81-54 B栋 (경기도 화성시 팔탄면 율암길 81-54 B동)”变更为“京畿道华城市万岁区八滩面栗岩路81…2026-09-24
  • 国械注进20253130300: 代理人住所由上海市长宁区娄山关路500号7室 ;变更为：上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2134室2026-04-07
  • 国械注进20253130300: 代理人住所由上海市长宁区娄山关路500号7室 ;变更为：上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2134室2026-04-07

Sources

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