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强脉冲光射频治疗仪V20 System国械注进20243090527

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强脉冲光射频治疗仪V20 System is a Energy-based device product (Class III device), registered by Viora Ltd. Linked registrations: China 国械注进20243090527. Data as of 2026-10-23.

  • Regulatory classEnergy-based device · Class III device
  • HolderViora Ltd
  • JurisdictionsCN · TW
  • Updated2026-10-23 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

强脉冲光射频治疗仪V20 System

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Energy-based device
China · NMPA device registration
国械注进20243090527
Registrant
华诺美容科技有限公司Viora Ltd.
China agent
欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2024-09-19
Valid until
2029-09-18
Models and sizes
V20
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeTaiwan label (not China-approved)
IndicationsV-FR Handpiece：V-FR 手柄：适用于皮肤及一般外科的电烧、凝结；V-FR Tip 经 EO 灭菌，仅限单次使用。; V-Form Handpiece：V-Form 手柄：有 BC Large、Medium 和 Small 三种 Applicator，适用于暂时促进局部血液循环，也可用于暂时舒缓轻微肌肉酸痛和疼痛。; V-ST Handpiece：V-ST 手柄：暂时舒缓轻微肌肉酸痛和疼痛，暂时舒缓肌肉紧绷，以及暂时改善局部血液循环。; V-IPL Handpiece：V-IPL 手柄：以波长 415-1200nm（6 个不同的滤光器）适用于以下治疗：痤疮、良性色素性病变、良性皮肤血管性病变、除毛。
Contraindications光照功能：过去 6 个月内使用口服异维A酸（Accutane）。; RF 功能：凝血功能障碍或出血过多或瘀伤，或使用血液稀释药物（抗凝血剂，不论经由处方笺或非处方柜台）。; RF 功能：怀孕和哺乳期。; 光照功能：治疗前 3 个月内使用感光药物或药草（如圣约翰草）。; RF 功能：治疗部位有任何永久性植入物（包括但不限于矽胶或注射的化学材料、金属物或其他金属材料）。; 光照功能：现在或曾经患有癌症，尤其是皮肤癌。; RF 功能：治疗部位有皮肤疾病（如牛皮癣、疮、湿疹和任何类型的皮疹）。; 光照功能：免疫抑制性疾病（如 HIV 阳性）或使用免疫抑制药物。; V-FR Handpiece：使用 V-FR 手柄时的额外禁忌症：6 个月内以注射生物材料（如注射肉毒杆菌毒素、胶原蛋白或脂肪）进行增盈手术。; RF 功能：体内有任何植入式电子设备（如心脏起搏器、除颤器和人工耳蜗）。
Composition不适用N/A
Storage存放（低温存放后回温）：若产品存放在比上述温度更低的环境，第一次启动产品前先将产品回温至室温。; 操作环境需求（非未开封储存）：大气压力范围：70 kPa-106 kPa。; 操作环境需求（非未开封储存）：最佳操作环境为室温 18°C-24°C（64°F-75°F），相对湿度 10%-80% 无冷凝状态。
Shelf lifeV-FR Tip 标签（REF VTO2002-TIP）：失效日期以包装标示的 Exp YYYY-MM（年-月）表示；另标示批号 VI-YYMM001 及 109. 8.06。
Injection depth不适用N/A
Recommended dose不适用N/A
Duration不适用N/A
Adverse reactions光照治疗：治疗区域肤色可能出现变化；多数为肤色较深患者出现色素减退或色素增加，或光疗后治疗区域经阳光曝晒；部分患者即使避免晒太阳仍出现色素增加，通常 3 到 6 个月内消失，但罕见病例中肤色改变可能永久存在。; 光照治疗：有小幅风险留下疤痕，如放大的肥厚性疤痕，或罕见病例中不寻常、大型、隆起的疤痕疙瘩。; 光照治疗：能量等级使用不当可能导致痂皮或水泡形成；此种情形下应指示患者接受治疗。; 光照及射频治疗（仿单副作用列表，未载研究样本量）：肤质改变，如烧伤、水泡和结痂。; 光照治疗：治疗后鼻子和脸颊皮肤可能马上出现暂时性肿胀，肿胀通常 3 到 7 天内消退；罕见的肿胀情形应指示患者接受治疗。; 光照及射频治疗（仿单副作用列表，未载研究样本量）：任何外观的色素沉淀（色素沉着或色素减退）。; 射频治疗：针对射频治疗的副作用：治疗后轻度或强烈疼痛、毛发增长、皮肤感染。
Warnings需告知患者：操作者应提供患者治疗的信息、疗程、预期结果和伴随治疗可能的风险或副作用。; 暴露于光脉冲时，应配戴波长适合的防护目镜。; V-IPL Handpiece：不可直视 V-IPL 探头。; 若使用酒精消毒探头，必须完全干燥后才可使用本产品。; 不可在易燃或易爆炸物质存在下操作本产品。; RF 探头：罕见情形中，可能发生由 RF 电极产生热量造成的表面烧伤。; 为防止火灾危险，更换保险丝时只能使用相同的型号。; 在任何疗程和任何新的治疗区域都必须进行一个测试程序，以评估治疗所需的参数。
preparation不适用N/A
storage after preparation不适用N/A

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 39 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20243090527 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  2. CN

    国械注进20243090527 change

    官网变更：1.结构及组成由“由系统控制台和手柄组成。系统控制台包含高压模块、控制模块、电源和冷却系统等。手柄包括V-ST手柄（可选）和V-IPL手柄（可选）。V-ST手柄是射频手柄，V-IPL手柄是强脉冲光手柄”，变更为“由系统控制台、手柄、脚踏开关（XF-502）和防护眼镜（6…

  3. CN

    国械注进20243090527 change

    1.结构及组成由“由系统控制台和手柄组成。系统控制台包含高压模块、控制模块、电源和冷却系统等。手柄包括V-ST手柄（可选）和V-IPL手柄（可选）。V-ST手柄是射频手柄，V-IPL手柄是强脉冲光手柄”，变更为“由系统控制台、手柄、脚踏开关（XF-502）和防护眼镜（600-K2…

  4. CN

    国械注进20243090527 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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  • 国械注进20243090527: certificate issued2024-09-19

Sources

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