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水时光FULERENE

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水时光 is a Skin booster product (Class III device), registered by 大连富勒烯药业有限公司. Linked registrations: China 国械注准20253131774. Data as of 2026-10-24.

  • Regulatory classSkin booster · Class III device
  • Holder大连富勒烯药业有限公司
  • JurisdictionsCN
  • Updated2026-10-24 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

水时光

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Skin booster
China · NMPA device registration
国械注准20253131774
Name on registration
注射用透明质酸钠溶液
Registrant
大连富勒烯药业有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2025-09-01
Valid until
2030-08-31
Models and sizes
1.0ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、2.2ml/瓶、2.5ml/瓶、2.8ml/瓶、3.0ml/瓶、3.2ml/瓶、3.5ml/瓶、3.8ml/瓶、4.0ml/瓶、4.2ml/瓶、4.5ml/瓶、4.8ml/瓶、5.0ml/瓶
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeChina label
Indications面部：在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉
Contraindications皮肤疱疹发作期应禁止使用; 发生过敏反应，应立即停止使用; 瘢痕体质者应禁止使用; 自体免疫性疾病患者禁止使用; 皮肤发炎、肿胀、溃烂等感染期应禁止使用; 孕妇、哺乳期妇女和未成年人禁止使用
Composition由非交联透明质酸钠（标示浓度10mg/mL）、氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠十二水合物和注射用水组成；透明质酸钠由微生物发酵法制备
Storage原文未报告Not reported
Shelf life货架有效期3年
Injection depth面部：面部真皮浅层注射
Recommended dose原文未报告Not reported
Duration原文未报告Not reported
Adverse reactions临床试验：生命体征、实验室检查结果未出现与器械相关的异常且有临床意义的结果; 临床试验：临床试验期间，试验组共3例受试者发生3例次注射部位不良事件，发生率为1.39%；对照组未发生不良事件
Warnings本品为一次性使用医疗器械，所有剩下的产品、注射器和针头使用后必须废弃，并交给医疗垃圾回收部门处理; 本品灌装在西林瓶内；本品属于三类植入材料，请仔细阅读说明书后谨慎使用；产品不需要再次灭菌，在确认外包装完整的情况下，有效期内拆封即可使用；本品仅供一次性使用，包装变形或破损禁止使用; 使用前请仔细检查产品规格型号、有效期及批号、外包装的完整性; 本品标签脱落或无法识别，应立即停止使用; 本品若发现混浊或沉淀，应立即停止使用
preparation不适用N/A
storage after preparation不适用N/A

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. 22 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注准20253131774 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  2. CN

    国械注准20253131774 change

    延续或变更注册获批（受理号 CQX2502012；2026年04月08日医疗器械批准证明文件送达信息）

  3. CN

    国械注准20253131774 change

    官网变更：一、型号规格由“1.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶”变更为“1.0ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、2.2ml/瓶、2.5ml/瓶、2.8ml/瓶、3.0ml/瓶、3.2ml/瓶、3.5ml/瓶、3.8ml/瓶、4.0ml/瓶、4.2ml/瓶、4.5…

  4. CN

    国械注准20253131774 change

    一、型号规格由“1.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶”变更为“1.0ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、2.2ml/瓶、2.5ml/瓶、2.8ml/瓶、3.0ml/瓶、3.2ml/瓶、3.5ml/瓶、3.8ml/瓶、4.0ml/瓶、4.2ml/瓶、4.5ml/瓶、…

  5. CN

    国械注准20253131774 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

4
  • 国械注准20253131774: 延续或变更注册获批（受理号 CQX2502012；2026年04月08日医疗器械批准证明文件送达信息）2026-04-07
  • 国械注准20253131774: 官网变更：一、型号规格由“1.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶”变更为“1.0ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、2.2ml/瓶、2.5ml/瓶…2026-04-07
  • 国械注准20253131774: 一、型号规格由“1.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶”变更为“1.0ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、2.2ml/瓶、2.5ml/瓶、2.8m…2026-04-07
  • 国械注准20253131774: certificate issued2025-09-01

Sources

7