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STYLAGE® L注射用交联透明质酸钠凝胶

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STYLAGE® L is a Hyaluronic acid filler product (Class III device), registered by Laboratoires VIVACY. Linked registrations: China 国械注进20253130360. Data as of 2026-10-23.

  • Regulatory classHyaluronic acid filler · Class III device
  • HolderLaboratoires VIVACY
  • JurisdictionsCN · TW
  • Updated2026-10-23 · v1

Registration and basics are public; findings and prices need an account

Registration and basics

STYLAGE® L

Product
Regulatory class
Class III device
Category
Hyaluronic acid filler
China · NMPA device registration
国械注进20253130360
Name on registration
注射用交联透明质酸钠凝胶Sodium Hyaluronate Gel for Injection
Registrant
维瓦希Laboratoires VIVACY
China agent
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
First approval
Not obtained from an official source
This certificate issued
2025-08-22
Valid until
2030-08-21
Models and sizes
型号：STYLAGE® L 规格：1mL/支
Checked against official page
2026-10-23

Public: fields from the registration record.

Label facts by jurisdiction

What each jurisdiction's label says for the same attribute; gaps are marked Not reported, irrelevant ones N/A

AttributeTaiwan label (not China-approved)
Indications脸颊：本产品为注射植入物，经真皮深层或皮下注射，用于填充脸颊皮肤凹陷; 面部：本产品为注射植入物，旨在通过注射真皮层填充面部皮肤凹陷。; 面部皱纹/皮肤缺陷：应注射至真皮层，治疗皱纹或皮肤缺陷部位，产品将在注射区域产生体积填充。
Contraindications孕妇、哺乳妇女、孩童：怀孕、哺乳的妇女或孩童不使用。; 眉间、前额、眼眶周围、鼻部、嘴唇：不得用于眉间、前额或眼眶周围区域（如眼睑、黑眼圈、鱼尾纹等）、鼻部或嘴唇; 不得用于治疗浅层皱纹。; 眼眶周围、眉间、眼睑：不得用于眼眶周围和眉间区域，或进入眼睑。; 周围或治疗区域有发炎或感染性皮肤问题（粉刺、疱疹）时不使用。; 有形成肥厚性疤痕倾向的病人不使用。; 已知对成分之一（玻尿酸、甘露醇）过敏的病患; 不得与脱皮、雷射治疗或磨皮结合使用; 不得注射于皮内/皮下以外的部位; 不得注射在皮内以外的部位。; 不得与脱皮、激光治疗或磨皮结合使用；医师注射前应决定治疗后需要休养多久。; 周围或治疗区域有发炎或感染性皮肤问题（粉刺、疱疹）者; 已知对其中任一成分过敏的病人不使用。; 不得进入血管（血管内）；意外的血管内注射可能导致血管阻塞，视注射区域可能造成罕见但严重的并发症; 不得进入血管（血管内）；任何意外的血管内注射都可能导致血管闭塞，依注射区域可能造成罕见但严重的并发症，如视力障碍、失明、皮肤和/或下层组织坏死。; 不应用于治疗浅层皱纹; 有发展肥大性疤痕倾向的病患
Composition交联透明质酸（BDDE）24 mg。; pH 7.2磷酸盐缓冲液和甘露醇约1 g。; 交联透明质酸（BDDE）21 mg；pH 7.2 磷酸盐缓冲液和甘露醇约 1 g；1 mL 预充注射器; 为1 ml预充注射器。
Storage曾存放于冰箱：若存放于冰箱，注射前应将产品置于室温。; 未开封原包装：应以原包装储存于2°C到25°C之间，远离寒冷和光照。; 不遵守储存条件可能造成产品效能不稳定。
Shelf life产品有效期间为 30 个月; 产品有效期间为30个月。; 产品须在包装和注射器标示的日期之前使用。
Injection depth使用提供的无菌针头或选择的插管缓慢注入真皮层，建议采用线性穿刺技术或串行穿刺技术或两种技术混合。; 脸颊：使用提供的无菌针头/插管缓慢注入深层真皮或皮下，建议采用线性逆向追踪注射、扇形注射或两种技术混合; 皱纹/皮肤缺陷：应注射至真皮层治疗皱纹或皮肤缺陷部位。; 不可注射太深，否则矫正的持续时间会减少。; 脸颊：注射至治疗部位的真皮深层或皮下深处
Recommended dose每人每年：建议每人每年注射交联玻尿酸不超过20 ml。; 治疗区域（脸颊）：建议单次治疗区域的最大注射剂量为 2.0 mL，每人每年注射交联玻尿酸不超过 20 mL; 单次治疗区域：单次治疗区域的最大注射剂量为2.0 ml。; 面部皮肤凹陷：依处理区域的皮肤类型、病人和注射深度，疗程须注射1或2支以达到外观缺陷的最佳治疗。
Duration植入后效能维持时间约 12 到 18 个月; 临床试验：依临床试验结果，多数病人植入后效能维持时间至少24周。; 植入后效能维持时间约6到12个月。
Adverse reactions施打本产品可能导致视力丧失之风险; 注射部位：可能造成注射部位瘙痒和/或疼痛的炎性反应，如红、肿或红斑，可在之后数周缓解。; 注射部位可能发生搔痒和/或疼痛的发炎反应，如红、肿或红斑，可在之后数周缓解; 注射过浅：若注射过浅，皮肤会变色，可能出现轻微结节或不规则矫正。
Warnings注射前一周应避免服用阿斯匹林、非类固醇抗发炎药物、血小板凝结抑制药物或抗凝剂; 除非同样是本产品系列产品，否则不建议将本产品注射在先前以其他植入物修补的部位；无临床资料证实可行性; 玻尿酸植入物禁止于全身麻醉下使用; 强烈建议应在治疗前获得病人的明确同意。; 注射前：注射前一周应避免服用阿司匹林、非类固醇抗炎药物、血小板凝结抑制药物或抗凝剂。; 强烈建议在治疗前取得病患的明确同意; 玻尿酸植入物禁止在全身麻醉下使用。; 血管内注射：玻尿酸植入物误注入血管可能引起栓塞、血管阻塞、缺血或组织坏死。; 本产品限单次使用，不可重复使用；单项产品仅限单人使用以避免交叉感染风险。; 建议病患注射后 12 小时内不化妆，并避免将治疗区域曝露在强烈热源（UV、桑拿、土耳其浴或极冷环境），至少直到潜在术后肿胀或红肿消失; 产品开封后任何原因都不可重复灭菌，即使产品并未注射; 先前以其他植入物修补的部位：除非同样是本产品系列产品，建议不可将本产品注射在先前以其他植入物修补的部位；无临床资料证实可行性。; 自体免疫疾病或有病史病人：有自体免疫疾病或病史的病人，医师应特别仔细监督，建议治疗前重复测试；若疾病为进行性则不可注射。; 本产品已知与四级铵盐不相容。
preparation无法核实（摘录对不上原文或原件无法识别）Could not verify
storage after preparation打开包装后应立刻注射

Each cell is extracted from that jurisdiction's label; click the number for the original passage. “—” means nothing has been extracted for it yet, not that the label is silent. Columns other than China reflect what was approved there, for reference only, not what China approved. 67 of them are not yet reviewed by a person.

Registration timeline

  1. CN

    国械注进20253130360 this certificate issued

    Issue date of this certificate, not the first approval

  2. CN

    国械注进20253130360 valid until

First approval, this certificate's issue date (updated after renewals or changes), changes and expiry are listed separately; a missing first approval means it was not obtained from an official source. Up to 6 recent changes per registration; click the number for the full record.

Cross findings · Price observations

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Recent changes

1
  • 国械注进20253130360: certificate issued2025-08-22

Sources

10