含微量革兰阳性细菌蛋白,对此类物质有过敏史者禁用;既往对透明质酸填充剂有过过敏反应;使用可能引起过敏反应。;产品含微量革兰氏阳性细菌蛋白,对此类物质有过敏史者禁用。;对有明显严重过敏史者禁用,包括有过敏性休克史或有多种严重过敏史或现患多种严重过敏。;产品含利多卡因,对此类物质有过敏史者禁用。;产品含利多卡因,对利多卡因有过敏史者禁用;对利多卡因过敏,或对用于生产SKINVIVE™ by JUVÉDERM®中透明质酸的蛋白质(革兰氏阳性细菌蛋白)过敏;使用可能引起过敏反应。;有速发型严重过敏(过敏性休克)史,或有多种严重过敏史或现患多种严重过敏的患者禁用;有严重过敏史(有严重反应即过敏反应史),或有多重严重过敏史,或目前存在多重严重过敏;使用可能引起过敏反应。;产品含微量革兰氏阳性细菌蛋白,对该类物质有过敏史者禁用;有严重过敏史者禁用:有过敏性休克史,或有多种严重过敏史或现患多种严重过敏
成分 · 赋形剂
凝胶由链球菌属细菌产生的透明质酸(HA)经1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联而成,在生理缓冲液中含0.3% w/w利多卡因;BDDE(1,4-丁二醇二缩水甘油醚)用作交联剂。;SKINVIVE™ by JUVÉDERM®注射凝胶为光滑、澄清、无色的透明质酸(HA)凝胶,含有少量局部麻醉剂(利多卡因)。;凝胶由链球菌属细菌产生的透明质酸(浓度12 mg/mL)经1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联而成,含0.3% w/w利多卡因,溶于生理缓冲液。;由链球菌属细菌产生的透明质酸(HA),以1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联,配制浓度为12 mg/mL,含0.3% w/w利多卡因,溶于生理缓冲液;产品含微量革兰氏阳性细菌蛋白。
面颊:面颊:使用32 G ½″和32 G 3/16″针头注射,以32 G ½″针头更常用;达到最佳效果最常用的技术为微滴皮内注射,间距≤5 mm;面颊:面颊:皮内注射;颈部:颈部:皮内和/或皮下注射;颊部:使用32 G ½英寸和32 G 3/16英寸针头注射;颈部:使用32 G ½英寸针头,联合或不联合25 G 1½英寸套管(48.6%的受试者在初始或修补治疗中接受了套管注射)。;颈部:颈部:由治疗研究者决定将产品皮内和/或皮下注射至颈部区域,使用随附的32 G ½″针头;必要时可在针头之外加用25 G 1½″套管进行额外的皮下注射;面颊部:使用超细针头注射于面颊部。;颊部:采用微滴皮内注射(microdroplet intradermal injections)方式治疗颊部以改善皮肤光滑度
存在皮肤溃疡、痘痘、皮疹、荨麻疹、囊肿或感染时,应推迟使用直至愈合完成。;产品不得注入血管;注入血管可导致栓塞、血管闭塞、缺血或梗死;使用包括SKINVIVE by JUVÉDERM®在内的注射凝胶植入物可能出现迟发性不良事件;正在使用降低机体免疫应答的药物时应告知医生,可能增加感染风险。;使用SKINVIVE后若考虑激光治疗、化学换肤或其他基于活动性皮肤反应的操作,可能在植入部位引发炎症反应;皮肤未完全愈合前注射亦有此风险;注射部位存在活动性炎症过程(如囊肿、脓疱、皮疹或荨麻疹等皮肤发疹)或感染时,应推迟至原发病变得到控制后再注射;若出现视力改变、卒中征象(说话突然困难、面部/手臂/腿部麻木或无力、行走困难、面部下垂、剧烈头痛、头晕或意识模糊)、皮肤发白,或治疗期间或之后不久出现异常疼痛,应立即告知医生。;临床研究及其他同类器械报告的潜在不良事件包括发红、硬块/隆起、肿胀、瘀斑、疼痛、压痛、发硬、变色、瘙痒,以及暂时或永久性视力损害、失明、导致卒中的脑缺血或脑出血、皮肤坏死和面部下方结构损伤;警告与注意事项内容见SKINVIVE™ by JUVÉDERM®产品标签;面部注射凝胶血管内注射相关的罕见但严重不良事件包括暂时或永久性视力损害、失明、导致卒中的脑缺血或脑出血、皮肤坏死及面部下方结构损伤;患者若出现视力改变、卒中征象、皮肤发白或操作中/操作后不久异常疼痛等任何症状,应立即停止注射;妊娠期、哺乳期女性及22岁以下患者的使用安全性尚未确立;妊娠或哺乳期使用安全性尚未研究,应告知医生是否怀孕或哺乳。;治疗后计划接受激光治疗、化学换肤或其他操作时应告知医生,治疗部位可能存在炎症反应风险。;治疗后最初24小时内应尽量减少剧烈运动、过度日晒或受热以及饮酒。;使用可能延长出血的药物(如阿司匹林、布洛芬或其他血液稀释剂)时应告知医生,可能增加注射部位瘀青或出血。;使用可延长出血时间的物质(如阿司匹林、非甾体抗炎药和华法林)的患者,注射部位可能瘀青或出血增加;意外注入血管是一项风险;虽然发生几率很小,但一旦发生,并发症可能严重且可能永久存在;面部注射中报告并发症包括视力异常、失明(盲)、卒中、暂时性结痂或皮肤永久性瘢痕,多数不可逆。
含微量革兰阳性细菌蛋白,对此类物质有过敏史者禁用;既往对透明质酸填充剂有过过敏反应;使用可能引起过敏反应。;产品含微量革兰氏阳性细菌蛋白,对此类物质有过敏史者禁用。;对有明显严重过敏史者禁用,包括有过敏性休克史或有多种严重过敏史或现患多种严重过敏。;产品含利多卡因,对此类物质有过敏史者禁用。;产品含利多卡因,对利多卡因有过敏史者禁用;对利多卡因过敏,或对用于生产SKINVIVE™ by JUVÉDERM®中透明质酸的蛋白质(革兰氏阳性细菌蛋白)过敏;使用可能引起过敏反应。;有速发型严重过敏(过敏性休克)史,或有多种严重过敏史或现患多种严重过敏的患者禁用;有严重过敏史(有严重反应即过敏反应史),或有多重严重过敏史,或目前存在多重严重过敏;使用可能引起过敏反应。;产品含微量革兰氏阳性细菌蛋白,对该类物质有过敏史者禁用;有严重过敏史者禁用:有过敏性休克史,或有多种严重过敏史或现患多种严重过敏
成分 · 赋形剂
凝胶由链球菌属细菌产生的透明质酸(HA)经1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联而成,在生理缓冲液中含0.3% w/w利多卡因;BDDE(1,4-丁二醇二缩水甘油醚)用作交联剂。;SKINVIVE™ by JUVÉDERM®注射凝胶为光滑、澄清、无色的透明质酸(HA)凝胶,含有少量局部麻醉剂(利多卡因)。;凝胶由链球菌属细菌产生的透明质酸(浓度12 mg/mL)经1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联而成,含0.3% w/w利多卡因,溶于生理缓冲液。;由链球菌属细菌产生的透明质酸(HA),以1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联,配制浓度为12 mg/mL,含0.3% w/w利多卡因,溶于生理缓冲液;产品含微量革兰氏阳性细菌蛋白。
面颊:面颊:使用32 G ½″和32 G 3/16″针头注射,以32 G ½″针头更常用;达到最佳效果最常用的技术为微滴皮内注射,间距≤5 mm;面颊:面颊:皮内注射;颈部:颈部:皮内和/或皮下注射;颊部:使用32 G ½英寸和32 G 3/16英寸针头注射;颈部:使用32 G ½英寸针头,联合或不联合25 G 1½英寸套管(48.6%的受试者在初始或修补治疗中接受了套管注射)。;颈部:颈部:由治疗研究者决定将产品皮内和/或皮下注射至颈部区域,使用随附的32 G ½″针头;必要时可在针头之外加用25 G 1½″套管进行额外的皮下注射;面颊部:使用超细针头注射于面颊部。;颊部:采用微滴皮内注射(microdroplet intradermal injections)方式治疗颊部以改善皮肤光滑度
存在皮肤溃疡、痘痘、皮疹、荨麻疹、囊肿或感染时,应推迟使用直至愈合完成。;产品不得注入血管;注入血管可导致栓塞、血管闭塞、缺血或梗死;使用包括SKINVIVE by JUVÉDERM®在内的注射凝胶植入物可能出现迟发性不良事件;正在使用降低机体免疫应答的药物时应告知医生,可能增加感染风险。;使用SKINVIVE后若考虑激光治疗、化学换肤或其他基于活动性皮肤反应的操作,可能在植入部位引发炎症反应;皮肤未完全愈合前注射亦有此风险;注射部位存在活动性炎症过程(如囊肿、脓疱、皮疹或荨麻疹等皮肤发疹)或感染时,应推迟至原发病变得到控制后再注射;若出现视力改变、卒中征象(说话突然困难、面部/手臂/腿部麻木或无力、行走困难、面部下垂、剧烈头痛、头晕或意识模糊)、皮肤发白,或治疗期间或之后不久出现异常疼痛,应立即告知医生。;临床研究及其他同类器械报告的潜在不良事件包括发红、硬块/隆起、肿胀、瘀斑、疼痛、压痛、发硬、变色、瘙痒,以及暂时或永久性视力损害、失明、导致卒中的脑缺血或脑出血、皮肤坏死和面部下方结构损伤;警告与注意事项内容见SKINVIVE™ by JUVÉDERM®产品标签;面部注射凝胶血管内注射相关的罕见但严重不良事件包括暂时或永久性视力损害、失明、导致卒中的脑缺血或脑出血、皮肤坏死及面部下方结构损伤;患者若出现视力改变、卒中征象、皮肤发白或操作中/操作后不久异常疼痛等任何症状,应立即停止注射;妊娠期、哺乳期女性及22岁以下患者的使用安全性尚未确立;妊娠或哺乳期使用安全性尚未研究,应告知医生是否怀孕或哺乳。;治疗后计划接受激光治疗、化学换肤或其他操作时应告知医生,治疗部位可能存在炎症反应风险。;治疗后最初24小时内应尽量减少剧烈运动、过度日晒或受热以及饮酒。;使用可能延长出血的药物(如阿司匹林、布洛芬或其他血液稀释剂)时应告知医生,可能增加注射部位瘀青或出血。;使用可延长出血时间的物质(如阿司匹林、非甾体抗炎药和华法林)的患者,注射部位可能瘀青或出血增加;意外注入血管是一项风险;虽然发生几率很小,但一旦发生,并发症可能严重且可能永久存在;面部注射中报告并发症包括视力异常、失明(盲)、卒中、暂时性结痂或皮肤永久性瘢痕,多数不可逆。