| 适应症 / 适用范围 | Plus 手把：搭配 Plus 手把：用于组织的非侵入性、非消融治疗，以触发胶原蛋白重塑来治疗皱纹。；Morpheus8 Applicator 用于皮肤科处理程序的电凝和止血；大于 62mJ/pin 能量等级：在大于 62mJ/pin 的更高能量等级下，仅限用于 I-IV 皮肤类型；Forma 手把：搭配 Forma 手把：用于皮肤手术，以非侵入方式治疗轻度至中度的脸部皱纹。；皱纹及细纹治疗；Cheek 与 Chin 治疗器；面部：本产品包含 Cheek 和 Chin 两种免手持治疗器，用于皮肤科以非侵入性方式治疗轻度至中度的面部皱纹和细纹。 |
| 禁忌症 | 由于免疫抑制疾病（如 AIDS 和 HIV）或使用免疫抑制药物导致的免疫系统受损。；怀孕及护理（哺乳）中；治疗区域有永久性植入物，如金属骨板和螺钉、硅胶植入物或注入的化学物质，除非植入物深达骨膜面。；嘴唇：治疗区域为嘴唇；治疗区域有永久性植入物，例如金属骨板、螺钉、金属穿孔或矽，除非深入骨膜面够深；过去 6 个月内在皮内或浅表皮下区域注射过 HA/胶原蛋白/脂肪，或接受过其他生物材料增强方法。；治疗区域有永久性植入物，如金属骨板、螺钉或硅胶或注射的化学物质，除非骨膜平面够深。；心脏起搏器、内部除颤器或其他任何运作中的电子植入物；应距离治疗器至少 1 cm 的距离。；严重并发疾病，例如心脏疾病或感觉障碍；治疗区域有任何感染情况，例如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹。；治疗区域有任何活动性疾病，如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹。；目前或曾经罹患皮肤癌，或目前罹患任何其他类型癌症或恶变前痣。；患有严重的并发疾病，例如心脏疾病、感觉障碍、癫痫、不受控制的高血压以及肝脏或肾脏疾病。；未受控的内分泌失调，如糖尿病、甲状腺功能紊乱和荷尔蒙雄性化。；治疗区域有任何活动性皮肤病，例如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹；过去 6 个月内使用异维 A 酸（Accutane）；在皮内或浅皮下区域注射 Botox®／HA／胶原蛋白／脂肪或其他生物材料，在注入物消散前（最长 6 个月），或 Botox 与脸部肌肉结合（3-7 天）；皮肤癌或任何其他类型癌症，或目前有恶变前的痣或病史；因免疫抑制疾病（如爱滋病和 HIV）或使用免疫抑制药物导致免疫系统受损；目前有皮肤癌或有皮肤癌病史，或任何其他类型的癌症、恶性痣。；因免疫抑制疾病（如艾滋病和 HIV）或使用免疫抑制药物导致免疫系统受损。；在 6 个月内接受过玻尿酸、胶原蛋白、脂肪注射或其他生物材质的皮内或浅层皮下增生手术。；Forma/Plus 手把：经从业人员判断，过去 10 天内存在凝血病或使用抗凝剂（仅适用于 Forma/Plus 手把）。；严重的并发症状，如心脏疾病、感觉失调、癫痫、未受控的高血压和肝脏或肾脏疾病。；怀孕和哺乳。；病患有受热刺激的病史，如治疗区域复发性疱疹，只可在预防处理后进行治疗。；装有起搏器或体内除颤器，或身体任何部位有任何其他金属或电子植入物。；内分泌失调，如糖尿病或甲状腺功能障碍和荷尔蒙男性化。；身体任何部位装有起搏器、内部除颤器或其他金属或电子植入物；手持件应距离耳内人工耳蜗至少 1 公分使用 |
| 成分 · 赋形剂 | 不适用不适用 |
| 储存条件 | 运送与储存环境温度为 -20 至 65 °C（-4 至 149 °F）；相对湿度 0% 到 80%，无凝结；大气压力 50-110 kPa。；运输及储存：相对湿度 0% 至 80%，非冷凝；若在超出操作温度范围的温度下运输或储存，使用前须将产品置于室温 1 小时。；暖机时间：若在超出工作温度范围的温度下运输或储存，使用前需等待一小时让设备达到室温。；运输及储存：运输及储存室温范围为 -20 至 65°C（-4 至 149°F）；运输和储存：运输和储存：室温范围 -20–65°C [-4–149°F]，相对湿度 0% 至 80% 非凝结，大气压力 50–106 kPa。；运输及储存：大气压力 50 至 110 kPa；暖机时间：若在工作温度范围之外的温度下运输或储存，使用前须等待一小时让设备达到室温 |
| 有效期 | 原文未报告原文未报告 |
| 注射层次 | 不适用不适用 |
| 推荐用量 | 不适用不适用 |
| 维持时间 | 不适用不适用 |
| 不良反应 / 并发症 | BodyFX/MiniFX 手把的真空瘀伤仅限于该手把：可能的副作用包括但不限于：不适或疼痛、皮肤过度发红（红斑）和/或肿胀（水肿）、自然皮肤纹理受损（结痂、水泡和烧伤）、色素沉着变化（过度色素沉着）、疤痕，以及真空瘀伤（仅针对 BodyFX/MiniFX 手把）。；消融点结痂会在 1-3 周后自然脱落；可能的不良反应包括（但不限于）不适或疼痛、皮肤过度发红（红斑）和／或肿胀（水肿）、自然皮肤纹理受损（结痂、水疱和烧伤）、色素沉着改变（色素过度沉着和色素减退）和疤痕；红斑持续不超过 24 小时、水肿持续 1-3 周，属对治疗的典型皮肤反应；红斑和水肿持续不超过 24 小时，是治疗后典型的皮肤反应。；可能的副作用包括但不限于：不适或疼痛、过度的皮肤发红（红斑）和/或肿胀（水肿）、皮肤自然纹理破坏（结痂、水泡和烧伤）、沉淀色素的变化（低色素沉淀或色素沉淀过度）、形成疤痕。；不超过 24 小时的红斑和水肿是治疗后的典型皮肤反应，几天后敏感性皮肤会出现轻微瘀血。 |
| 警示与注意事项 | 设备故障可能导致输出功率意外增加。；本产品仅供经过特定技术培训的合格医事人员使用；射频能量的吸收会提高吸收性材料的温度；请勿在有爆炸性或易燃材料的情况下使用本产品。；患者不应接触到接地或对地有明显电容的金属组件，为此建议使用抗静电薄膜；治疗床或治疗椅不应是电动的。；如果使用酒精进行清洁和消毒，则必须在使用产品前彻底晾干。；应将系统电源线连接到正确接地的插座，请勿使用插头转接头。；使用达到目标治疗效果所需的最低输出设定；使用的射频能量越高，皮肤意外受到烫伤的可能性就越大。；本产品的操作可能对其他电子设备的操作产生不利影响。；火灾/爆炸危险：易燃物质（如含酒精的护肤品和酊剂）、自然产生的易燃气体（可能积聚在肠道等体腔中）、富氧环境、氧化剂（如一氧化二氮 [N2O] 环境）、内源性气体，以及本产品射频能量和热能可能成为起火源，因此应时刻注意防火措施。；火灾／爆炸危险：易燃物质、自然产生的易燃气体、富氧环境、氧化剂、内源性气体等会增加手术室火灾和爆炸危险；不要将 Morpheus8 用于装有心脏起搏器或内部除颤器的患者；患者必须了解治疗前与治疗后说明的重要性，不遵守这些说明可能增加并发症的可能性；产品故障可能导致输出功率意外增加。；使用达到预期治疗效果所需的最低输出设置；施加的射频能量越高，对皮肤造成意外热损伤的可能性越大；使用本产品时，病患不可接触任何金属或有其他接地的替代路径；若金属饰品在治疗器的作用范围内，应将其移除。；电源线须连接到正确接地的插座，请勿使用插头转接头；患者不应接触接地或对地有明显电容的金属组件，建议使用抗静电薄膜；治疗床或治疗椅不应是电动的；若使用不当，射频能量可能造成伤害。；任何时候都不要将敷贴器浸入水中。；使用达到预期治疗效果所需的最低输出设置；施加的射频能量越高，对皮肤造成意外热损伤的可能性就越大。；准备进行皮肤治疗时请勿使用易燃物质；使用氧气需特别小心。；本产品仅供经过特定技术培训的合格医疗人员使用。；只有经过合格训练的医师才可使用本产品；操作者和所有协助操作或维护人员应熟悉安全讯息。 |
| preparation | 不适用不适用 |
| storage after preparation | 不适用不适用 |