| 适应症 / 适用范围 | 颞部：适用于颞部，注射至骨膜上层，用以改善成人轻中度颞部凹陷。 |
| 禁忌症 | 存在活动性自身免疫性疾病，或既往有瘢痕性体质。；既往有严重或多重过敏史，或对产品的任何成分（聚左旋乳酸、甘露醇或羧甲纤维素钠）过敏。；注射部位有永久性填充物或假体治疗史。；颞部/面部：治疗区域或面部存在炎症、活动性或慢性感染、皮肤病（如白癜风、银屑病、牛皮癣、湿疹、痤疮等），或瘢痕或畸形，或癌症或癌前病变，或颞动脉炎，或颞下颌关节功能紊乱，或复发性颞部头痛。；对局部麻醉药物过敏者。；患者双眼失明或部分失明，或既往有青光眼、视网膜脱落、黄斑变性、视神经炎等无法控制的眼疾。；既往有出血倾向，或者正在使用抗凝类药物。；妊娠、哺乳、计划怀孕的育龄期妇女；18岁以下的患者。；有精神疾病史或其他严重疾病，经医生判断不适合填充治疗者。；既往有吸毒或药物滥用史。 |
| 成分 · 赋形剂 | 由聚左旋乳酸微球、甘露醇和羧甲纤维素钠组成的冻干粉；使用前经无菌注射用水或0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。；产品浓度为72mg/ml（按本产品装量计）。 |
| 储存条件 | 原文未报告原文未报告 |
| 有效期 | 货架有效期为2年。 |
| 注射层次 | 颞部：注射至骨膜上层。；颞部：使用一次性无菌注射器（如1ml螺口）和不小于27G的针头来注射本产品。 |
| 推荐用量 | 单次个体总量不超过15ml。；单次治疗/单个疗程包含3次注射，每次注射间隔3-7周，最多补充注射1次。；颞部：单部位单次最大注射剂量为7.5ml（按本产品装量计，产品浓度为72mg/ml）。；单次治疗/单个疗程累计最大剂量不超过60ml。 |
| 维持时间 | 原文未报告原文未报告 |
| 不良反应 / 并发症 | 临床试验（试验组），注射后52周至2年：试验组注射后52周至2年期间无器械相关不良事件。；临床试验（试验组104例），注射后52周内：临床试验中，试验组注射后52周内，与器械相关的注射部位不良事件包括痛、淤青、肿胀等，未发生栓塞、肉芽肿等。 |
| 警示与注意事项 | 在注射本产品前、后进行激光治疗或化学脱皮，或者进行其他需要激活真皮的治疗，其安全性未经验证。；本产品与其他软组织填充物同时使用的安全性未经验证。；本产品在接受免疫力抑制类药物或全身类固醇治疗的患者，或有结缔组织疾病、出血性疾病或严重营养不良患者中的安全有效性暂无验证。；本产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中，由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书和相关诊疗指南的要求进行使用。；严禁将产品注射至血管内；产品进入血管可能造成栓塞相关并发症，如组织缺血坏死、脑梗、失明等严重并发症；如发生血管栓塞等严重并发症，应立刻寻求专业医疗救治。；乳腺：本产品不得用于乳腺部位的注射。；本产品在适用范围以外的其他部位、层次使用的安全性未经验证。；颞部：锐针顶颞区骨面注射时应避免进针力度过大，防止针头刺破颞区颅骨、误入颅内。 |
| preparation | 使用前需经无菌注射用水或0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。；颞部：复溶后产品浓度为72mg/ml。；建议按推荐比例复溶，避免过量使用。 |
| storage after preparation | 复溶后应尽快使用，产品复溶后应在72小时内使用完毕；建议每瓶产品只用于单人单次使用，使用完后立即抛弃。 |